Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu koe syklosporiini- ja takrolimuusiterapiasta steroidivieroitushoidolla elävän luovuttajan munuaissiirrossa

torstai 21. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Samsung Medical Center
Steroidien käyttö munuaisensiirron jälkeen on haastanut vaihtelevien haittavaikutusten vuoksi, jotka voivat lisätä potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata syklosporiinin (CsA) ja mykofenolaattimofetiilin (MMF) tai takrolimuusin (TAC) ja MMF:n immunosuppressiivisten hoito-ohjelmien turvallisuutta ja tehoa steroidihoidon lopettamisen jälkeen 6 kuukautta munuaisensiirron jälkeen pieniriskisillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

131 potilasta satunnaistettiin CsA:han (n = 63) tai TAC:iin (n = 68). 118 potilaasta, joilla ei ollut biopsialla todistettua hyljintäjaksoa ja joiden seerumin kreatiniinitaso oli < 2,0 mg/dl 6 kuukautta transplantaation jälkeen, 55 kuului CsA-ryhmään ja 63 TAC-ryhmään. Arvioimme potilaan ja siirteen eloonjäämistä, akuutteja hylkimisjaksoja ja haittatapahtumia 5 vuotta elinsiirron jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • Transplantation Center, Samsung Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vanhempi kuin 15 vuotta
  • ensimmäinen elävän luovuttajan munuaisensiirto

Poissulkemiskriteerit:

  • kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio < 35 %)
  • krooninen maksasairaus
  • taustalla oleva diabetes mellitus
  • näyttöä systeemisestä infektiosta seulonta-aikana
  • pahanlaatuinen sairaus historiassa
  • useiden elinten siirto
  • positiivisia serologisia todisteita ihmisen immuunikatoviruksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: syklosporiini
Lääke: syklosporiini
Kokeellinen: Takrolimuusi
Lääke: takrolimuusi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
akuutin hyljintäreaktion kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
arvioitu glomerulussuodatusnopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
vasta alkanut diabetes mellitus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Hypertensio
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
hyperlipidemia
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jae-Won Joh, MD, Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000-07-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa