- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00780858
GnRH-antagonistin suorittama ennenaikainen luteinisaation ehkäisy potilailla, joilla on IUI (LP)
tiistai 5. toukokuuta 2015 päivittänyt: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
GnRH-antagonisti Ennenaikaisen luteinisaation ehkäisy potilailla, joilla on IUI
Ennenaikainen luteinisoituminen potilailla, joilla on IUI, voi tapahtua jopa 24 %:ssa sykleistä.
Näillä potilailla on viimeaikaisten tietojen mukaan pienempi raskausaste kuin verrokkeilla.
Mahdollisuus välttää ennenaikainen luteinisaatio GnRH-antagonistilla voi palauttaa näiden naisten mahdollisuudet tulla raskaaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia, hyötyykö osa potilaista GnRHa:n antamisesta IUI:n aikana.
PL testattiin potilailla, joille tehtiin keinosiemennys, ja GnRHa:n vaikutus PR:iin potilailla, jotka
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
662
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28023
- IVI-Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet naiset, joilla on patenttiputki ja joille tehtiin IUI tuntemattomasta alkuperästä johtuvan hedelmättömyyden vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- edellinen epäonnistunut IUI-sykli ennenaikaisella luteinisaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- 39 vuotta tai vanhempi
- ei kelpaa IUI:lle (patenttiputket, > 3 miljoonaa kapasitoitunutta siittiötä)
- 4 edellistä IUI-sykliä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ganireliksi
Potilaille, joilla oli ennenaikainen lutenoituminen (progesteroni > 1,2 ng/ml), jotka eivät tulleet raskaaksi ensimmäisen IUI:n aikana, tehtiin toinen IUI.
|
Ganireliksi 0,25 mg s.c 24 tunnin välein alkaen stimulaatiopäivästä 6
Muut nimet:
|
|
Ohjaus
Potilaille, joilla ei ollut ennenaikaista lutenoitumista (progesteroni > 1,2 ng/ml), tehtiin vain yksi IUI.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ennenaikainen luteinisaatio
Aikaikkuna: interventiohetkellä
|
interventiohetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan antonio García-Velasco, MD, IVI Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 28. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IVIMAD-JMS-09-2008-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .