Voortijdige preventie van luteïnisatie door GnRH-antagonist bij patiënten die IUI ondergaan (LP)
5 mei 2015 bijgewerkt door: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
GnRH-antagonist Preventie van voortijdige luteïnisatie bij patiënten die IUI ondergaan
Voortijdige luteïnisatie bij patiënten die IUI ondergaan, kan voorkomen in maximaal 24% van de cycli.
Deze patiënten hebben volgens recente gegevens een lager zwangerschapspercentage dan controles.
De mogelijkheid om voortijdige luteïnisatie met een GnRH-antagonist te voorkomen, kan de kans op zwangerschap bij deze vrouwen herstellen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of een subgroep van patiënten baat heeft bij GnRHa-toediening tijdens IUI.
PL werd getest bij patiënten die kunstmatige inseminatieprocedures ondergingen, en het effect van GnRHa op PR bij patiënten die
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
662
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28023
- IVI-Madrid
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrouwen met patentbuizen die IUI ondergingen wegens onvruchtbaarheid van onbekende oorsprong.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerdere mislukte IUI-cyclus met voortijdige luteïnisatie
Uitsluitingscriteria:
- 39 jaar of ouder
- niet in aanmerking voor IUI (open buisjes, > 3 miljoen capacitieve spermatozoa)
- 4 eerdere IUI-cycli
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ganirelix
Patiënten met premature lutenisatie (progesteron >1,2 ng/ml) die tijdens de eerste IUI niet zwanger raakten, ondergingen een tweede IUI.
|
Ganirelix 0,25 mg s.c elke 24 uur vanaf stimulatie dag 6
Andere namen:
|
|
Controle
Patiënten zonder voortijdige lutenisatie (progesteron >1,2 ng/ml) ondergingen slechts één IUI.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
|
2 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
voortijdige luteïnisatie
Tijdsspanne: op het moment van ingrijpen
|
op het moment van ingrijpen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan antonio García-Velasco, MD, IVI Madrid
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IVIMAD-JMS-09-2008-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .