- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00780858
Korai luteinizáció megelőzése GnRH antagonista által IUI-n átesett betegeknél (LP)
2015. május 5. frissítette: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
GnRH antagonista A korai luteinizáció megelőzése IUI-n átesett betegeknél
Az IUI-n átesett betegek korai luteinizációja a ciklusok 24%-ában fordulhat elő.
Ezeknek a betegeknek a legújabb adatok szerint alacsonyabb a terhességi aránya, mint a kontrolloknál.
A GnRH antagonistával történő korai luteinizáció elkerülésének lehetősége visszaállíthatja a terhesség esélyét ezeknél a nőknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja, vajon a betegek egy részcsoportja számára előnyös-e a GnRHa beadása az IUI alatt.
A PL-t olyan betegeknél tesztelték, akik mesterséges megtermékenyítésen estek át, és a GnRHa hatását a PR-re olyan betegeknél, akik
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
662
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28023
- IVI-Madrid
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges nők, pattanásos csövekkel, akik IUI-n estek át ismeretlen eredetű meddőség miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- korábbi sikertelen IUI ciklus korai luteinizációval
Kizárási kritériumok:
- 39 éves vagy idősebb
- nem alkalmas IUI-ra (szabadalmazott csövek, több mint 3 millió kapacitált spermium)
- 4 korábbi IUI ciklus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Ganirelix
Azok a betegek, akiknek korai lutenizációja (progeszteron >1,2 ng/ml) volt, és nem estek teherbe az első IUI során, második IUI-n esett át.
|
Ganirelix 0,25 mg szubkután 24 óránként a stimuláció 6. napjától kezdődően
Más nevek:
|
Ellenőrzés
Azok a betegek, akiknél nem volt korai lutenizáció (progeszteron >1,2 ng/ml), csak egy IUI-n estek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Terhességi arány
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
|
2 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
idő előtti luteinizáció
Időkeret: a beavatkozás idején
|
a beavatkozás idején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juan antonio García-Velasco, MD, IVI Madrid
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IVIMAD-JMS-09-2008-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ganirelix
-
Houston Fertility InstituteBefejezveGnRH antagonista | Hasonlítsa össze a terhességi arányokat az FSH stimuláció és az FSH között ésEgyesült Államok
-
University of UtahUniversity of Chicago; University of MichiganBefejezveKorai pubertás | Késleltetett pubertásEgyesült Államok
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.ToborzásMeddő női alanyok, akik kontrollált petefészek-hiperstimuláción esnek át a korai LH-hullám elnyomása és a korai ovuláció megelőzése érdekébenKína
-
Organon and CoBefejezve
-
LG Life SciencesBefejezveKontrollált petefészek-stimulációKoreai Köztársaság
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCMegszűntMeddőség | In vitro megtermékenyítés | Csökkent petefészek-rezervátumEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaBefejezve
-
Assaf-Harofeh Medical CenterToborzás
-
Organon and CoBefejezve