Prévention de la lutéinisation prématurée par un antagoniste de la GnRH chez les patients subissant une IIU (LP)
5 mai 2015 mis à jour par: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Antagoniste de la GnRH Prévention de la lutéinisation prématurée chez les patients subissant une IUI
La lutéinisation prématurée chez les patients subissant une IIU peut survenir dans jusqu'à 24 % des cycles.
Ces patientes, selon des données récentes, ont un taux de grossesse inférieur à celui des témoins.
La possibilité d'éviter une lutéinisation prématurée avec un antagoniste de la GnRH peut restaurer les chances d'obtenir une grossesse chez ces femmes.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude était d'étudier si un sous-ensemble de patients bénéficie de l'administration de GnRHa pendant l'IIU.
La PL a été testée chez les patients qui subissaient des procédures d'insémination artificielle, et l'effet de la GnRHa sur la PR chez les patients qui
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
662
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28023
- IVI-Madrid
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes en bonne santé avec des trompes perméables qui subissaient une IUI en raison d'une infertilité d'origine inconnue.
La description
Critère d'intégration:
- échec précédent du cycle IUI avec lutéinisation prématurée
Critère d'exclusion:
- 39 ans ou plus
- non éligible à l'IIU (tubes patents, > 3 millions de spermatozoïdes capacitifs)
- 4 cycles IUI précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ganirelix
Les patientes ayant une lutéinisation prématurée (progestérone > 1,2 ng/ml) qui n'étaient pas tombées enceintes lors de la première IUI ont subi une seconde IUI.
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Ganirelix 0,25 mg s.c. toutes les 24 h à partir du 6e jour de stimulation
Autres noms:
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Contrôle
Les patients sans lutéinisation prématurée (progestérone >1,2 ng/ml) ont eu une seule IUI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de grossesse
Délai: 2 semaines après intervention
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2 semaines après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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lutéinisation prématurée
Délai: au moment de l'intervention
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au moment de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan antonio García-Velasco, MD, IVI Madrid
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2008
Première publication (ESTIMATION)
28 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IVIMAD-JMS-09-2008-02
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