- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00780858
Prevence předčasné luteinizace pomocí antagonisty GnRH u pacientů podstupujících IUI (LP)
5. května 2015 aktualizováno: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Antagonista GnRH Prevence předčasné luteinizace u pacientů podstupujících IUI
K předčasné luteinizaci u pacientů podstupujících IUI může dojít až ve 24 % cyklů.
Tyto pacientky mají podle posledních údajů nižší míru otěhotnění než kontroly.
Možnost vyhnout se předčasné luteinizaci antagonistou GnRH může u těchto žen obnovit šance na dosažení těhotenství.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie bylo zjistit, zda má podskupina pacientů prospěch z podávání GnRHa během IUI.
PL byl testován u pacientů, kteří podstupovali umělé oplodnění, a účinek GnRHa na PR u pacientů, kteří
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
662
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28023
- IVI-Madrid
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé ženy s průchodnými trubicemi, které podstupovaly IUI kvůli neplodnosti neznámého původu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předchozí neúspěšný cyklus IUI s předčasnou luteinizací
Kritéria vyloučení:
- 39 let nebo starší
- není způsobilé pro IUI (patentové zkumavky, > 3 miliony kapacitovaných spermií)
- 4 předchozí cykly IUI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Ganirelix
Pacientky s předčasnou lutenizací (progesteron >1,2 ng/ml), které neotěhotněly během první IUI, podstoupily druhou IUI.
|
Ganirelix 0,25 mg s.c každých 24 hodin počínaje dnem stimulace 6
Ostatní jména:
|
Řízení
Pacientky bez předčasné lutenizace (progesteron >1,2 ng/ml) podstoupily pouze jednu IUI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra těhotenství
Časové okno: 2 týdny po zásahu
|
2 týdny po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
předčasná luteinizace
Časové okno: v době zásahu
|
v době zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan antonio García-Velasco, MD, IVI Madrid
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2008
První zveřejněno (ODHAD)
28. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IVIMAD-JMS-09-2008-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ganirelix
-
Houston Fertility InstituteDokončenoAntagonista GnRH | Porovnejte míru těhotenství mezi stimulací FSH a FSH aSpojené státy
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NáborNeplodné ženy podstupující řízenou ovariální hyperstimulaci k potlačení předčasného nárůstu LH a prevenci předčasné ovulaceČína
-
Organon and CoDokončeno
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCUkončenoNeplodnost | Hnojení in vitro | Snížená ovariální rezervaSpojené státy
-
LG Life SciencesDokončenoŘízená ovariální stimulaceKorejská republika
-
University of UtahUniversity of Chicago; University of MichiganDokončenoPředčasná puberta | Opožděná pubertaSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Instituto BernabeuZatím nenabíráme
-
Organon and CoDokončeno
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNábor