- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00780858
Предупреждение преждевременной лютеинизации с помощью антагониста ГнРГ у пациентов, перенесших ВМИ (LP)
5 мая 2015 г. обновлено: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Антагонист ГнРГ Профилактика преждевременной лютеинизации у пациентов, перенесших ВМИ
Преждевременная лютеинизация у пациентов, подвергающихся ВМИ, может возникать в 24% циклов.
У этих пациенток, по последним данным, частота наступления беременности ниже, чем в контроле.
Возможность избежать преждевременной лютеинизации с помощью антагониста ГнРГ может восстановить шансы на достижение беременности у этих женщин.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, приносит ли пользу подгруппе пациентов введение аГнРГ во время ВМИ.
PL проверяли у пациенток, перенесших процедуры искусственного оплодотворения, и влияние GnRHa на PR у пациенток, которым
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
662
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28023
- IVI-Madrid
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые женщины с незаращенными маточными трубами, перенесшие внутриматочную инсеминацию по поводу бесплодия неизвестного происхождения.
Описание
Критерии включения:
- предыдущий неудачный цикл ВМИ с преждевременной лютеинизацией
Критерий исключения:
- 39 лет и старше
- не подходит для IUI (патентные трубки, > 3 миллионов капацитированных сперматозоидов)
- 4 предыдущих цикла ВМИ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Ганиреликс
Пациенткам с преждевременной лютенизацией (прогестерон >1,2 нг/мл), у которых не наступила беременность во время первой ВМИ, была проведена повторная ВМИ.
|
Ганиреликс 0,25 мг подкожно каждые 24 ч, начиная со стимуляции на 6-й день.
Другие имена:
|
Контроль
Больным без преждевременной лютенизации (прогестерон >1,2 нг/мл) выполнялась только одна ВМИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уровень беременности
Временное ограничение: Через 2 недели после вмешательства
|
Через 2 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
преждевременная лютеинизация
Временное ограничение: во время вмешательства
|
во время вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juan antonio García-Velasco, MD, IVI Madrid
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IVIMAD-JMS-09-2008-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ганиреликс
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.РекрутингБесплодные женщины, подвергающиеся контролируемой гиперстимуляции яичников для подавления преждевременного выброса ЛГ и предотвращения ранней овуляцииКитай
-
University of UtahUniversity of Chicago; University of MichiganЗавершенныйПреждевременное половое созревание | Задержка полового созреванияСоединенные Штаты