- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00780858
Prematur luteiniseringsforebyggelse af GnRH-antagonist hos patienter, der gennemgår IUI (LP)
5. maj 2015 opdateret af: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
GnRH-antagonistforebyggelse af for tidlig luteinisering hos patienter, der gennemgår IUI
For tidlig luteinisering hos patienter, der gennemgår IUI, kan forekomme i op til 24 % af cyklusser.
Disse patienter har ifølge nyere data en lavere graviditetsrate end kontrollerne.
Muligheden for at undgå for tidlig luteinisering med GnRH-antagonist kan genoprette chancerne for at opnå en graviditet hos disse kvinder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om en undergruppe af patienter har gavn af GnRHa-administration under IUI.
PL blev testet for hos patienter, der var i gang med kunstige inseminationsprocedurer, og effekten af GnRHa på PR hos patienter, som
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
662
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- IVI-Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske kvinder med patentrør, der gennemgik IUI på grund af infertilitet af ukendt oprindelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tidligere mislykket IUI-cyklus med for tidlig luteinisering
Ekskluderingskriterier:
- 39 år eller ældre
- ikke kvalificeret til IUI (patentrør, > 3 millioner kapaciterede spermatozoer)
- 4 tidligere IUI-cyklusser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ganirelix
Patienter med for tidlig lutenisering (progesteron >1,2 ng/ml), som ikke blev gravide under den første IUI, gennemgik en anden IUI.
|
Ganirelix 0,25 mg s.c. hver 24. time startende stimulation dag 6
Andre navne:
|
Styring
Patienter uden for tidlig lutenisering (progesteron >1,2 ng/ml) gennemgik kun én IUI.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Graviditetsrate
Tidsramme: 2 uger efter intervention
|
2 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
for tidlig luteinisering
Tidsramme: på tidspunktet for indgrebet
|
på tidspunktet for indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan antonio García-Velasco, MD, IVI Madrid
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2008
Først opslået (SKØN)
28. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IVIMAD-JMS-09-2008-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ganirelix
-
Houston Fertility InstituteAfsluttetGnRH-antagonist | Sammenlign graviditetsrater mellem FSH-stimulering og FSH ogForenede Stater
-
University of UtahUniversity of Chicago; University of MichiganAfsluttetTidlig pubertet | Forsinket pubertetForenede Stater
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringInfertile kvindelige forsøgspersoner, der gennemgår kontrolleret ovariehyperstimulering for at undertrykke for tidlig LH-stigning og forhindre tidlig ægløsningKina
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetInfertilitet | In vitro befrugtning | Formindsket Ovarial ReserveForenede Stater
-
Organon and CoAfsluttet
-
LG Life SciencesAfsluttetKontrolleret ovariestimuleringKorea, Republikken
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekruttering
-
Organon and CoAfsluttet