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Prevención de la luteinización prematura mediante antagonistas de GnRH en pacientes sometidos a IIU (LP)

5 de mayo de 2015 actualizado por: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Antagonista de GnRH Prevención de la luteinización prematura en pacientes sometidos a IIU

La luteinización prematura en pacientes sometidos a IIU puede ocurrir hasta en el 24% de los ciclos. Estas pacientes, según datos recientes, tienen una tasa de embarazo más baja que los controles. La posibilidad de evitar la luteinización prematura con el antagonista de GnRH puede restaurar las posibilidades de lograr un embarazo en estas mujeres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio fue investigar si un subconjunto de pacientes se beneficia de la administración de GnRHa durante la IIU. Se probó PL en pacientes que se sometieron a procedimientos de inseminación artificial, y el efecto de GnRHa en PR en pacientes que

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

662

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28023
        • IVI-Madrid

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres sanas con trompas permeables sometidas a IIU por infertilidad de origen desconocido.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ciclo anterior de IIU fallido con luteinización prematura

Criterio de exclusión:

  • 39 años o más
  • no elegible para IIU (tubos de patente, > 3 millones de espermatozoides capacitados)
  • 4 ciclos de IIU anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ganirelix
Las pacientes con luteinización prematura (progesterona >1,2 ng/ml) que no se quedaron embarazadas durante la primera IIU se sometieron a una segunda IIU.
Droga: Ganirelix
Ganirelix 0,25mg s.c cada 24 h iniciando estimulación día 6
Otros nombres:
  • Orgalutran
Control
A las pacientes sin luteinización prematura (progesterona >1,2 ng/ml) se les realizó una única IIU.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
2 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
luteinización prematura
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención
en el momento de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IVI Madrid

Investigadores

  • Investigador principal: Juan antonio García-Velasco, MD, IVI Madrid

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IVIMAD-JMS-09-2008-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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