Zapobieganie przedwczesnej luteinizacji przez antagonistę GnRH u pacjentów poddawanych IUI (LP)
5 maja 2015 zaktualizowane przez: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Antagonista GnRH Zapobieganie przedwczesnej luteinizacji u pacjentów poddawanych IUI
Przedwczesna luteinizacja u pacjentek poddawanych IUI może wystąpić nawet w 24% cykli.
Pacjenci ci, zgodnie z najnowszymi danymi, mają niższy wskaźnik ciąż niż grupa kontrolna.
Możliwość uniknięcia przedwczesnej luteinizacji za pomocą antagonisty GnRH może przywrócić szanse na zajście w ciążę u tych kobiet.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania było zbadanie, czy podgrupa pacjentów odnosi korzyści z podawania GnRHa podczas IUI.
PL badano u pacjentek poddawanych zabiegom sztucznego zapłodnienia, a wpływ GnRHa na PR u pacjentek, które
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
662
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28023
- IVI-Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe kobiety z drożnymi jajowodami, które przechodziły IUI z powodu niepłodności nieznanego pochodzenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poprzedni nieudany cykl IUI z przedwczesną luteinizacją
Kryteria wyłączenia:
- 39 lat lub więcej
- nie kwalifikuje się do IUI (probówki patentowe, > 3 miliony plemników ubezwłasnowolnionych)
- 4 poprzednie cykle IUI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ganireliks
Pacjentki z przedwczesną lutenizacją (progesteron >1,2 ng/ml), które nie zaszły w ciążę podczas pierwszej IUI, poddano drugiej IUI.
|
Ganirelix 0,25 mg s.c co 24 h rozpoczynając stymulację dzień 6
Inne nazwy:
|
|
Kontrola
Chore bez przedwczesnej lutenizacji (progesteron >1,2 ng/ml) miały tylko jedną IUI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
|
2 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przedwczesna luteinizacja
Ramy czasowe: w momencie interwencji
|
w momencie interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juan antonio García-Velasco, MD, IVI Madrid
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IVIMAD-JMS-09-2008-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .