- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00780858
Prematura prevenzione della luteinizzazione da parte dell'antagonista del GnRH in pazienti sottoposti a IUI (LP)
5 maggio 2015 aggiornato da: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Prevenzione dell'antagonista del GnRH della luteinizzazione prematura nei pazienti sottoposti a IUI
La luteinizzazione prematura nei pazienti sottoposti a IUI può verificarsi fino al 24% dei cicli.
Queste pazienti, secondo dati recenti, hanno un tasso di gravidanza inferiore rispetto ai controlli.
La possibilità di evitare la luteinizzazione prematura con l'antagonista del GnRH può ripristinare le possibilità di ottenere una gravidanza in queste donne.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di indagare se un sottogruppo di pazienti beneficia della somministrazione di GnRHa durante l'IUI.
PL è stato testato in pazienti sottoposte a procedure di inseminazione artificiale e l'effetto di GnRHa su PR in pazienti che
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
662
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28023
- IVI-Madrid
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne sane con tubi patenti sottoposte a IUI a causa di infertilità di origine sconosciuta.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- precedente ciclo IUI fallito con luteinizzazione prematura
Criteri di esclusione:
- 39 anni o più
- non idoneo per IUI (provette brevettate, > 3 milioni di spermatozoi capacitati)
- 4 precedenti cicli di IUI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ganirelix
Le pazienti con lutenizzazione prematura (progesterone >1,2 ng/ml) che non hanno avuto una gravidanza durante la prima IUI sono state sottoposte a una seconda IUI.
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Ganirelix 0,25 mg s.c ogni 24 ore a partire dal giorno 6 della stimolazione
Altri nomi:
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Controllo
I pazienti senza lutenizzazione prematura (progesterone >1,2 ng/ml) sono stati sottoposti a una sola IUI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
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2 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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luteinizzazione prematura
Lasso di tempo: al momento dell'intervento
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al momento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juan antonio García-Velasco, MD, IVI Madrid
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2008
Primo Inserito (STIMA)
28 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IVIMAD-JMS-09-2008-02
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