GnRH 拮抗剂预防 IUI 患者过早黄体化 (LP)
2015年5月5日 更新者:Juan A Garcia-Velasco、IVI Madrid
接受 IUI 的患者过早黄体化可能发生在高达 24% 的周期中。
根据最近的数据,这些患者的怀孕率低于对照组。
使用 GnRH 拮抗剂避免过早黄体化的可能性可能会恢复这些女性怀孕的机会。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查 IUI 期间是否有部分患者受益于 GnRHa 给药。
在接受人工授精手术的患者中检测 PL,并在接受人工授精的患者中检测 GnRHa 对 PR 的影响
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
662
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28023
- IVI-Madrid
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
因不明原因不孕而接受 IUI 的健康女性。
描述
纳入标准:
- 先前失败的 IUI 周期伴过早黄体化
排除标准:
- 39岁或以上
- 不符合 IUI 条件(专利管,> 300 万获能精子)
- 4 个先前的 IUI 周期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
加尼瑞克
在第一次 IUI 期间未怀孕的过早黄化(黄体酮 >1.2 ng/ml)患者接受了第二次 IUI。
|
加尼瑞克 0.25mg 皮下注射,每 24 小时一次,开始刺激第 6 天
其他名称:
|
控制
没有过早黄化(黄体酮 >1.2 ng/ml)的患者仅接受了一次 IUI。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
受孕率
大体时间:干预后2周
|
干预后2周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
过早黄体化
大体时间:在介入的时候
|
在介入的时候
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Juan antonio García-Velasco, MD、IVI Madrid
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月27日
首次发布 (估计)
2008年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月5日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
加尼瑞克的临床试验
-
University of UtahUniversity of Chicago; University of Michigan完全的
-
Organon and Co完全的