Prematur luteiniseringsforebygging av GnRH-antagonist hos pasienter som gjennomgår IUI (LP)
5. mai 2015 oppdatert av: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
GnRH-antagonistforebygging av for tidlig luteinisering hos pasienter som gjennomgår IUI
Prematur luteinisering hos pasienter som gjennomgår IUI kan forekomme i opptil 24 % av syklusene.
Disse pasientene, ifølge nyere data, har en lavere graviditetsrate enn kontroller.
Muligheten for å unngå for tidlig luteinisering med GnRH-antagonist kan gjenopprette sjansene for å oppnå graviditet hos disse kvinnene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien var å undersøke om en undergruppe av pasienter drar nytte av GnRHa-administrasjon under IUI.
PL ble testet for hos pasienter som gjennomgikk kunstig inseminasjon, og effekten av GnRHa på PR hos pasienter som
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
662
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28023
- IVI-Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske kvinner med patentrør som gjennomgikk IUI på grunn av infertilitet av ukjent opprinnelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tidligere mislykket IUI-syklus med for tidlig luteinisering
Ekskluderingskriterier:
- 39 år eller eldre
- ikke kvalifisert for IUI (patentrør, > 3 millioner kapasiterte sædceller)
- 4 tidligere IUI-sykluser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ganirelix
Pasienter med prematur lutenisering (progesteron >1,2 ng/ml) som ikke ble gravid under den første IUI, gjennomgikk en andre IUI.
|
Ganirelix 0,25 mg s.c hver 24. time starter stimulering dag 6
Andre navn:
|
|
Kontroll
Pasienter uten for tidlig lutenisering (progesteron >1,2 ng/ml) gjennomgikk kun én IUI.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
|
2 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
for tidlig luteinisering
Tidsramme: på tidspunktet for intervensjon
|
på tidspunktet for intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan antonio García-Velasco, MD, IVI Madrid
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
28. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IVIMAD-JMS-09-2008-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .