Vorzeitige Luteinisierungsprävention durch GnRH-Antagonisten bei Patienten, die sich einer IUI unterziehen (LP)
5. Mai 2015 aktualisiert von: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
GnRH-Antagonist-Prävention einer vorzeitigen Luteinisierung bei Patienten, die sich einer IUI unterziehen
Bei Patienten, die sich einer IUI unterziehen, kann es in bis zu 24 % der Zyklen zu einer vorzeitigen Luteinisierung kommen.
Aktuellen Daten zufolge ist die Schwangerschaftsrate bei diesen Patientinnen geringer als bei den Kontrollpersonen.
Die Möglichkeit, eine vorzeitige Luteinisierung mit einem GnRH-Antagonisten zu vermeiden, kann bei diesen Frauen die Chancen auf eine Schwangerschaft wiederherstellen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie bestand darin, zu untersuchen, ob eine Untergruppe von Patienten von der GnRHa-Verabreichung während der IUI profitiert.
PL wurde bei Patienten getestet, die sich einer künstlichen Befruchtung unterzogen, und die Wirkung von GnRHa auf PR bei Patienten, die sich einer künstlichen Befruchtung unterzogen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
662
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28023
- IVI-Madrid
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Frauen mit offenen Eileitern, die sich aufgrund von Unfruchtbarkeit unbekannter Ursache einer IUI unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vorheriger fehlgeschlagener IUI-Zyklus mit vorzeitiger Luteinisierung
Ausschlusskriterien:
- 39 Jahre oder älter
- nicht für IUI geeignet (durchgängige Eileiter, > 3 Millionen kapazitierte Spermien)
- 4 vorherige IUI-Zyklen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ganirelix
Patienten mit vorzeitiger Lutenisierung (Progesteron >1,2 ng/ml), die während der ersten IUI nicht schwanger wurden, erhielten eine zweite IUI.
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Ganirelix 0,25 mg s.c. alle 24 Stunden ab Stimulationstag 6
Andere Namen:
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Kontrolle
Patienten ohne vorzeitige Lutenisierung (Progesteron >1,2 ng/ml) erhielten nur eine IUI.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
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2 Wochen nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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vorzeitige Luteinisierung
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs
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zum Zeitpunkt des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Juan antonio García-Velasco, MD, IVI Madrid
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IVIMAD-JMS-09-2008-02
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