Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan vasopressiinin ja esilääkityksen puuttumisen vaikutusten vertailu verenhukkaan emättimen kohdunpoiston aikana: satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus

maanantai 25. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Ascher-Walsh, Charles, M.D.

Kohdunkaulan vasopressiinin vaikutukset esilääkityksen puuttumiseen verrattuna verenhukkaan emättimen kohdunpoiston aikana

Vasokonstriktiivisia aineita käytetään yhä enemmän verenhukan vähentämiseen emättimen kohdunpoiston aikana. Ensimmäinen raportoitu tutkimus vasokonstriktiivisen aineen käytöstä tähän tarkoitukseen koski adrenaliinin käyttöä kohdunkaulansisäisesti ennen leikkausta injektoituna Englannissa, et. al. He osoittivat, että leikkauksen aikana menetetty veren määrä väheni merkittävästi, mutta osoittivat myös merkittävän lisääntyneen leikkauksen jälkeisten infektioiden riskin, useimmiten antibioottihoitoa vaativan emättimen mansetin selluliitin. Viimeaikaiset tutkimukset, joissa on käytetty vasopressiiniä verisuonia supistavana aineena, ovat myös havainneet saman merkittävän verenhukan vähenemisen, mutta eivät osoittaneet eroa leikkauksen jälkeisten infektioiden määrässä. Uusimmat Speerin ja Ungerin sekä Kammerer-Doakin et.al. olivat suurempia, paremmin suunniteltuja tutkimuksia ja niitä pidetään uskottavampina. Useammat kirurgit ruiskuttavat siksi vasopressiinia kohdunkaulansisäisesti ennen leikkausta.

Jotkut kirurgit uskovat, että vasopressiinin injektio kohdunkaulansisäisesti ennen emättimen kohdunpoiston ensimmäistä viiltoa vaikuttaa kirurgiseen tasoon ja tekee siksi kirurgista dissektiota vaikeammaksi. Tämän uskotaan mahdollisesti sekä pidentävän leikkausaikaa että lisäävän komplikaatioiden määrää. Edellä mainituissa tutkimuksissa käytettiin suolaliuoksen injektiota kontrollina vasopressiinin tai epinefriinin injektiossa. Tähän mennessä yhdessäkään tutkimuksessa ei ole verrattu vasopressiinin käyttöä ja ei-injektiota kontrolloidulla, satunnaistetulla tavalla. Emme tiedä, voiko suolaliuoksen injektio kohdunkaulansisäisesti lisätä verenvuodon määrää lähtötilanteeseen verrattuna, ja siksi vasopressiinin injektion aiheuttamaa vähentynyttä verenhukkaa voidaan itse asiassa yliarvioida.

Ehdotamme verrata vasopressiinin intraservikaalisen injektion vaikutuksia ennen leikkausta verrattuna ei preoperatiiviseen lääkitykseen. Emme vain arvioi leikkauksen verenhukan määrää, vaan vertaamme myös leikkausaikaa ja komplikaatioiden määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat naiset, joille tehdään emättimen kohdun poisto minkä tahansa indikaation vuoksi, joko samanaikaisilla toimenpiteillä tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joilla on merkittävä sairaus, mukaan lukien vaikea maksasairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, dokumentoitu sepelvaltimotauti, seerumin kreatiniinin nousun perusteella määrätty heikentynyt munuaisten toiminta, astma, jossa on käytetty steroideja viimeisen vuoden aikana ja migreeni

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei injektiota
Potilaat eivät saaneet injektiota kohdunkaulaan ennen toimenpiteen aloittamista
Kokeellinen: Vasopressiinin injektio
Potilaat satunnaistetaan saamaan 20 cm3 laimeaa vasopressiiniä (20 yksikköä 50 cm3:ssä normaalissa suolaliuoksessa) injektiona kohdunkaulaan kohdunpoiston alussa.
20 cm3 laimeaa vasopressiiniä (20 yksikköä 50 cm3:ssä normaalissa suolaliuoksessa). Toimenpiteen alussa 5cc ruiskutettuja injektoitiin kohdunkaulaan kello 2, 4, 8 ja 10

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen sisäinen verenhukka emättimen kohdunpoiston aikana
Aikaikkuna: Verenmenetys arvioidaan leikkauksen lopussa
Verenmenetys arvioidaan leikkauksen lopussa
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: Emättimen kohdunpoiston kesto
Arvioitu verenhukka ml
Emättimen kohdunpoiston kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkausaika ja komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Toimenpiteiden kesto ja välitön leikkauksen jälkeinen sairaalassaolo
Toimenpiteiden kesto ja välitön leikkauksen jälkeinen sairaalassaolo

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles Ascher-Walsh, MD, MPH, Mt Sinai School of Medicine, Dept Obstetrics and Gynecology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa