Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seksisteroidit, uni ja aineenvaihduntahäiriöt naisilla (SCOR)

tiistai 3. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Plasman kohonnut triglyseridipitoisuus on yleinen ominaisuus liikalihavuuteen liittyvissä aineenvaihduntahäiriöissä ja tärkeä sydän- ja verisuonitautien riskitekijä. Liikalihavuus on merkittävä riskitekijä kahdelle sairaudelle, jotka näyttävät yleistyvän naisilla: munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) ja unihäiriöinen hengitys. PCOS vaikuttaa 5-8 %:lla naisista. Unen hengityshäiriöt vaikuttavat jopa 10 %:iin naisista. Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleisin syy unen hengityshäiriöihin ja se on erityisen yleistä lihavilla naisilla, joilla on PCOS (~50 %). Sekä PCOS että OSA lisäävät liikalihavuuteen liittyvää plasman triglyseridipitoisuuden (TG) nousua, ja PCOS:n ja OSA:n vaikutukset plasman TG-pitoisuuteen näyttävät olevan additiivisia. Plasman TG-aineenvaihdunnan haitallisista vaikutuksista vastuussa olevia mekanismeja ei tunneta. Tämän projektin ensisijainen tavoite on siksi määrittää mekanismit, jotka ovat vastuussa veren TG-pitoisuuden noususta lihavilla naisilla, joilla on PCOS ja OSA. Yleinen hypoteesimme on, että näille kahdelle sairaudelle tyypilliset muutokset hormonaalisessa ympäristössä ovat ainakin osittain vastuussa plasman TG-pitoisuuden noususta lihavilla naisilla, joilla on sairaus. Lisäksi oletamme, että näille kahdelle sairaudelle tyypilliset hormonaaliset poikkeamat ovat erityisen haitallisia liikalihaville naisille verrattuna.

PCOS:n vaikutuksia luustolihasten proteiinien aineenvaihduntaan ei myöskään tunneta. Sukupuolihormonien uskotaan kuitenkin olevan tärkeitä lihasproteiinien vaihtuvuuden säätelijöitä, mikä viittaa siihen, että PCOS vaikuttaa todennäköisesti lihasproteiinien aineenvaihduntaan. Tutkimme tätä määrittämällä yksittäisten sukupuolihormonien vaikutusta lihasproteiinien aineenvaihduntaan ja oletamme, että testosteronin antaminen stimuloi lihasproteiinien aineenvaihduntaa, kun taas estrogeenin ja progesteronin antaminen estää lihasproteiinien aineenvaihduntaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-75v ja miehet 45-75v
  • Terveet laihat, ylipainoiset ja lihavat naiset (BMI 18-40 kg/m2) ja lihavat miehet (BMI 30-40 kg/m2)
  • Lihavat naiset (BMI 30-40 kg/m2), joilla on OSA tai PCOS

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat, imettävät, peri- tai postmenopausaaliset naiset suljetaan pois tutkimuksesta näiden tekijöiden mahdollisten häiritsevien vaikutusten ja mahdollisten eettisten huolenaiheiden vuoksi (raskaana olevat naiset)
  • Naiset, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan substraattiaineenvaihduntaan, ja naiset, joilla on merkkejä merkittävistä elinten toimintahäiriöistä (esim. heikentynyt glukoositoleranssi, diabetes mellitus, maksasairaus, hypo- tai hypertyreoosi) muut kuin PCOS ja OSA
  • Vaikea hypertriglyseridemia (plasman paasto-TG-pitoisuus > 400 mg/dl)
  • OSA-potilaat, joiden apnea-hypopneaindeksin (AHI) pistemäärä on >30 (obstruktiivisten tapahtumien kokonaismäärä jaettuna unituntien kokonaismäärällä), suljetaan pois ja heitä neuvotaan hakeutumaan lääkärin hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Progesteroni - PCOS
Naiset, joilla on lihavuus ja munasarjojen monirakkulatauti
Mikronisoitu progesteroni, 100 mg/vrk vaginaalisesti. Interventio kestää yhteensä 70 päivää ja sisälsi 14 päivää hoitoa, 14 päivää hoitotaukoa, 14 päivää hoitoa, 14 päivää hoitotaukoa ja viimeistä 14 päivää hoitoa. Testaus suoritetaan ennen 70 päivän interventiota ja sen jälkeen.
Muut nimet:
  • Endometriini
Kokeellinen: Testosteroni - premenopausaalisilla naisilla
Terveet premenopausaaliset naiset.
Testosteronigeeli 1250 ug/vrk ihon läpi levitettynä yhteensä 21 päivän ajan. Testaus suoritetaan ennen 21 päivän interventiota ja sen jälkeen.
Muut nimet:
  • 1 % AndroGel
Kokeellinen: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
Naiset ja miehet, joilla on liikalihavuus ja obstruktiivinen uniapnea
Hengitä jatkuvan positiivisen hengitysteiden painelaitteen maskin läpi joka ilta nukkuessasi 6 viikon ajan. Testaus suoritetaan ennen 6 viikon interventiota ja sen jälkeen.
Kokeellinen: Glukokortikoidi
Laihat ja lihavat terveet naiset ja lihavat miehet
Deksametasoni 0,013 mg/kg rasvatonta massaa päivittäin suun kautta yhteensä 21 päivän ajan. Testaus suoritetaan ennen 21 päivän interventiota ja sen jälkeen.
Kokeellinen: Estrogeeni
Postmenopausaaliset naiset
Estrogeenihoito (100 ug estradiolia päivässä) annetaan transdermaalisesti käyttämällä jatkuvatoimisia laastareita. Interventio kesti yhteensä 70 päivää ja sisälsi 14 päivää hoitoa, 14 päivää hoitotaukoa, 14 päivää hoitoa, 14 päivää hoitotaukoa ja viimeistä 14 päivää hoitoa.
Muut nimet:
  • Estradiol Patch, Mylan Pharmaceuticals Inc.
Muut: ohjata
Postmenopausaaliset naiset - testattu ennen ja jälkeen ilman hoitoa. Kesto ennen testausta ja sen jälkeen vaihteli välillä 31-78 päivää ja keskimäärin 46 päivää käyntien välillä
Ei hoitoa tutkimuksilla, jotka tehtiin 31–72 päivän välein
Ei väliintuloa: kontrolli - vain perustestaus
Terveet miehet ja naiset
Kokeellinen: Progesteroni - Postmenopausaaliset naiset
Postmenopausaaliset naiset
Mikronisoitu progesteroni, 100 mg/vrk vaginaalisesti. Interventio kestää yhteensä 70 päivää ja sisälsi 14 päivää hoitoa, 14 päivää hoitotaukoa, 14 päivää hoitoa, 14 päivää hoitotaukoa ja viimeistä 14 päivää hoitoa. Testaus suoritetaan ennen 70 päivän interventiota ja sen jälkeen.
Muut nimet:
  • Endometriini
Kokeellinen: Testosteroni - Postmenopausaaliset naiset
Postmenopausaaliset naiset
Testosteronigeeli 1250 ug/vrk ihon läpi levitettynä yhteensä 21 päivän ajan. Testaus suoritetaan ennen 21 päivän interventiota ja sen jälkeen.
Muut nimet:
  • 1 % AndroGel

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini-triglyseridi (VLDL-TG)
Aikaikkuna: Ennen interventioita ja niiden lopussa
VLDL eristettiin plasmasta ultrasentrifugoimalla plasmassa olevan vapaan glyserolin ja VLDL-TG:n glyserolin kanssa kaasukromatografia-massaspektrometrialla määritettyjen merkkiaine-tracee (TTR) kanssa. VLDL-TG:n murto-osien vaihtumisnopeudet määritettiin sovittamalla glyserolin TTR:n aikakulku plasmassa ja VLDL-TG:ssä moniosastoiseen malliin. VLDL-TG:n erittymisnopeudet maksassa (maksassa) laskettiin kertomalla VLDL-TG:n murto-osuudet VLDL-TG-pitoisuudella.
Ennen interventioita ja niiden lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini-triglyseridi (VLDL-TG)
Aikaikkuna: Ennen interventioita ja niiden lopussa
VLDL eristettiin plasmasta ultrasentrifugoimalla VLDL-TG-konsentraatiolla mitattuna käyttämällä kolorimetristä entsymaattista kittiä (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO).
Ennen interventioita ja niiden lopussa
VLDL-TG:n plasmapuhdistuma (keinot)
Aikaikkuna: Ennen interventioita ja niiden lopussa
VLDL eristettiin plasmasta ultrasentrifugoimalla plasmassa olevan vapaan glyserolin ja VLDL-TG:n glyserolin kanssa kaasukromatografia-massaspektrometrialla määritettyjen merkkiaine-tracee (TTR) kanssa. VLDL-TG:n murto-osien vaihtumisnopeudet määritettiin sovittamalla glyserolin TTR:n aikakulku plasmassa ja VLDL-TG:ssä moniosastoiseen malliin. VLDL-TG:n plasmapuhdistuma laskettiin jakamalla VLDL-TG:n erittymisnopeus VLDL-TG-pitoisuudella.
Ennen interventioita ja niiden lopussa
VLDL-TG plasmapuhdistuma (mediaanit)
Aikaikkuna: Ennen interventioita ja niiden lopussa
VLDL eristettiin plasmasta ultrasentrifugoimalla plasmassa olevan vapaan glyserolin ja VLDL-TG:n glyserolin kanssa kaasukromatografia-massaspektrometrialla määritettyjen merkkiaine-tracee (TTR) kanssa. VLDL-TG:n murto-osien vaihtumisnopeudet määritettiin sovittamalla glyserolin TTR:n aikakulku plasmassa ja VLDL-TG:ssä moniosastoiseen malliin. VLDL-TG:n plasmapuhdistuma laskettiin jakamalla VLDL-TG:n erittymisnopeus VLDL-TG-pitoisuudella.
Ennen interventioita ja niiden lopussa
Lihasproteiinisynteesin perus-, postabsorptiivinen fraktiaalinen synteesinopeus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen lopussa

Lihasproteiinisynteesin fraktionaalinen synteesinopeus (FSR) määritettiin arvioimalla [5,5,5-2H3]leusiinin liittyminen lihasproteiineihin. [5,5,5-2H3]leusiinia infusoitiin 5 tunnin ajan lihasbiopsioiden kanssa, jotka oli otettu reiden vastus lateralis -lihaksesta 2 ja 5 tunnin ajan. Leusiinimerkkiaine-hivenainesuhde (TTR) lihasproteiinissa ja lihasvapaassa leusiinipoolissa määritettiin kaasukromatografia-massaspektrometrialla (GCMS) ja lihasproteiinien FSR laskettiin käyttämällä standardia esiaste-tuotemallia.

FSR laskettiin %/h, mikä heijastaa prosenttiosuutta kaikista lihaksen proteiineista, jotka syntetisoitiin (valmistettiin) tunnissa.

Ennen interventiota ja sen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa