- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00822627
Influenssarokotukset päivystyspoliklinikalla
tiistai 13. tammikuuta 2009 päivittänyt: University of Arizona
Satunnaistettu kontrolloitu koe influenssarokotuksesta vastaan rokotuslähete päivystysosastolla.
Onko päivystys tehokas paikka influenssarokotukselle?
Muuttaako päivystyspoliklinikan influenssarokotus influenssan, influenssan kaltaisten sairauksien tai lääkärikäyntien määrää verrattuna rokotuksiin lähetettyihin potilaisiin yhteisössä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus influenssarokotuksen ja influenssarokotteen lähettämisestä päivystysosastolla.
Tutkittaville tarjotaan joko rokotusta tai rokotuksiin liittyvää koulutusta ja luettelo yhteisön tarjoajista.
Neljän kuukauden seurannassa määritetään influenssan esiintyvyys, influenssan kaltainen sairaus ja lääkärikäyntien määrä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystykseen saapuvat rokottamattomat 6 kuukauden ikäiset tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on vähintään yksi korkean riskin ominaisuus:
- Ikä 6-59 kuukautta tai >50 vuotta
- Raskaana
- Terveydenhuollon työntekijä
- Ikä 6 kuukautta - 18 vuotta kroonista aspiriinihoitoa
- Liitännäissairaus (sydän- ja verisuonisairaus, keuhkosairaus, aineenvaihduntasairaus, munuaissairaus, maksasairaus, kohtaukset, hermo-lihassairaus, kognitiivinen toimintahäiriö tai mikä tahansa syy säännölliseen lääketieteelliseen seurantaan tai sairaalahoitoon edellisen vuoden aikana)
- Kotitalouskontakti tai sellaisen henkilön hoitaja, jolla on vähintään yksi korkean riskin ominaisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi rokotus
- Aiempi Guillan-Barren oireyhtymä 6 viikon sisällä edellisestä influenssarokotuksesta
- Allergia influenssarokotteelle tai kananmunalle
- Ikä < 6 kuukautta vanha
- Kuume, johon liittyy enemmän kuin lievä sairaus
- Sairaalahoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rokotusryhmä
|
0,5 ml Sanofi-Pasteur lihaksensisäinen influenssarokotus
|
|
Kokeellinen: Koulutus/suositus
|
Potilaille annetaan tietoa inaktivoidusta influenssarokotuksesta ja luettelo influenssarokotuksen antavista yhteisön tarjoajista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rokotuksen tila
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Influenssan määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Influenssan kaltaiset sairaudet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Vierailut lääkäreiden luona
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine M Hiller, MD, University of Arizona Department of Emergency Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .