- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00822627
Вакцинация против гриппа в отделении неотложной помощи
13 января 2009 г. обновлено: University of Arizona
Рандомизированное контролируемое исследование вакцинации против гриппа в сравнении с направлением на вакцинацию в отделение неотложной помощи.
Является ли отделение неотложной помощи эффективным местом для вакцинации против гриппа?
Изменяет ли вакцинация против гриппа в отделении неотложной помощи показатели заболеваемости гриппом, гриппоподобными заболеваниями или обращений к врачу по сравнению с количеством пациентов, направленных на вакцинацию по месту жительства?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование вакцинации против гриппа в сравнении с направлением на вакцинацию против гриппа в отделении неотложной помощи.
Субъектам предлагается либо вакцинация, либо обучение относительно вакцинации и список медицинских работников.
При последующем наблюдении через четыре месяца определяются показатели заболеваемости гриппом, гриппоподобными заболеваниями и количество посещений врача.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- University of Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Невакцинированные пациенты в возрасте 6 месяцев и старше, поступившие в отделение неотложной помощи и имеющие хотя бы один признак высокого риска:
- Возраст 6-59 месяцев или >50 лет
- Беременная
- Медицинский работник
- В возрасте от 6 месяцев до 18 лет на постоянной терапии аспирином
- Сопутствующая патология (сердечно-сосудистые заболевания, заболевания легких, нарушения обмена веществ, заболевания почек, заболевания печени, судороги, нервно-мышечные заболевания, когнитивная дисфункция или любая причина, по которой в течение предыдущего года вы регулярно проходили медицинское наблюдение или госпитализировались)
- Бытовой контакт или опекун кого-либо с хотя бы одним признаком высокого риска
Критерий исключения:
- Предварительная вакцинация
- Синдром Гийана-Барре в анамнезе в течение 6 недель после предшествующей вакцинации против гриппа
- Аллергия на прививку от гриппа или яйца
- Возраст < 6 месяцев
- Лихорадка с более чем незначительным заболеванием
- Госпитализация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вакцинации
|
0,5 мл Санофи-Пастер для внутримышечной вакцинации против гриппа
|
|
Экспериментальный: Образование/направление
|
Пациентам предоставляется информация о инактивированной вакцине против гриппа и список медицинских работников, которые проводят вакцинацию против гриппа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Статус вакцинации
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень гриппа
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
Частота гриппоподобных заболеваний
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
Посещение медицинских учреждений
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katherine M Hiller, MD, University of Arizona Department of Emergency Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2009 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .