- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00822627
Očkování proti chřipce na pohotovosti
13. ledna 2009 aktualizováno: University of Arizona
Randomizovaná kontrolovaná studie očkování proti chřipce versus doporučení k očkování na pohotovostním oddělení.
Je pohotovostní oddělení účinným místem pro očkování proti chřipce?
Mění očkování proti chřipce na pohotovostním oddělení četnost chřipky, chřipce podobných onemocnění nebo návštěv lékaře ve srovnání s pacienty doporučenými k očkování v komunitě?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je prospektivní randomizovaná, kontrolovaná studie očkování proti chřipce vs. doporučení k očkování proti chřipce na pohotovostním oddělení.
Subjektům je buď nabízeno očkování, nebo vzdělávání týkající se očkování a seznam komunitních poskytovatelů.
Při čtyřměsíčním sledování se zjišťuje výskyt chřipky, chřipce podobných onemocnění a počet návštěv lékaře.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- University of Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neočkovaní pacienti docházející na pohotovost ve věku 6 měsíců nebo více, kteří mají alespoň jeden vysoce rizikový atribut:
- Věk 6-59 měsíců nebo >50 let
- Těhotná
- Zdravotnický pracovník
- Ve věku 6 měsíců až 18 let na chronické léčbě aspirinem
- Komorbidita (kardiovaskulární onemocnění, plicní onemocnění, metabolické onemocnění, onemocnění ledvin, onemocnění jater, záchvaty, neuromuskulární onemocnění, kognitivní dysfunkce nebo jakýkoli důvod k pravidelné lékařské kontrole nebo hospitalizaci v předchozím roce)
- Kontakt v domácnosti nebo pečovatel někoho s alespoň jedním vysoce rizikovým atributem
Kritéria vyloučení:
- Předchozí očkování
- Anamnéza Guillan-Barre syndromu během 6 týdnů po předchozím očkování proti chřipce
- Alergie na očkování proti chřipce nebo vejce
- Věk < 6 měsíců
- Horečka s více než lehkým onemocněním
- Hospitalizace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Očkovací skupina
|
0,5 ml Sanofi-Pasteur intramuskulární vakcinace proti chřipce
|
|
Experimentální: Vzdělání/doporučení
|
Pacienti dostávají informace týkající se inaktivovaného očkování proti chřipce a seznam komunitních poskytovatelů, kteří poskytují očkování proti chřipce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stav očkování
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra chřipky
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Míra onemocnění podobných chřipce
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Návštěvy u lékařů
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine M Hiller, MD, University of Arizona Department of Emergency Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Očkování proti chřipce
-
Centre National de la Recherche Scientifique, FranceUniversité Paris-Dauphine; Fondation La main à la pâte; Direction de l Évaluation...DokončenoZdravotní znalosti, postoje, praxe | Váhání s vakcínou | Odmítnutí vakcínyFrancie
-
Baylor Research InstituteDokončenoRakovina prsuSpojené státy