- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00822627
Influensavaccination på akuten
13 januari 2009 uppdaterad av: University of Arizona
Randomiserad kontrollerad prövning av influensavaccination kontra remiss för vaccination på Akut.
Är akutmottagningen en effektiv plats för vaccination mot influensa?
Ändrar vaccination mot influensa på akutmottagningen frekvensen av influensa, influensaliknande sjukdom eller besök hos läkare jämfört med patienten som remitteras för vaccination i samhället?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en prospektiv randomiserad, kontrollerad studie av influensavaccination kontra remiss för influensavaccination på akutmottagningen.
Försökspersoner erbjuds antingen vaccination eller utbildning angående vaccination och en lista över lokala leverantörer.
Vid en fyra månaders uppföljning bestäms andelen influensa, influensaliknande sjukdom och antalet besök hos läkaren.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- University of Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ovaccinerade patienter som uppsöker akutmottagningen i åldern 6 månader eller äldre och som har minst ett högriskattribut:
- Ålder 6-59 månader eller >50 år
- Gravid
- Vårdpersonal
- Åldern 6 månader-18 år på kronisk aspirinbehandling
- Samsjuklighet (kardiovaskulär sjukdom, lungsjukdom, metabol sjukdom, njursjukdom, leversjukdom, kramper, neuromuskulär sjukdom, kognitiv dysfunktion eller någon anledning till att ha haft regelbunden medicinsk uppföljning eller sjukhusvistelse under det föregående året)
- Hushållskontakt eller vårdgivare till någon med minst ett högriskattribut
Exklusions kriterier:
- Tidigare vaccination
- Historik av Guillan-Barres syndrom inom 6 veckor efter tidigare influensavaccination
- Allergi mot influensavaccination eller ägg
- Ålder < 6 månader gammal
- Feber med mer än mindre sjukdom
- Sjukhusinläggning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vaccinationsgrupp
|
0,5 ml Sanofi-Pasteur intramuskulär influensavaccination
|
|
Experimentell: Utbildning/remiss
|
Patienterna får information om den inaktiverade influensavaccinationen och en lista över lokala leverantörer som tillhandahåller influensavaccination
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vaccinationsstatus
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Influensafrekvens
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
Influensaliknande sjukdomsfrekvens
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
Besök hos läkare
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katherine M Hiller, MD, University of Arizona Department of Emergency Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
14 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2009
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .