Influenza elleni védőoltás a sürgősségi osztályon
2009. január 13. frissítette: University of Arizona
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat az influenza elleni védőoltásról a sürgősségi osztályon végzett védőoltás beutalásával szemben.
A sürgősségi osztály hatékony helyszín az influenza elleni védőoltásra?
Változtat-e az influenza elleni védőoltás a sürgősségi osztályon az influenza, influenzaszerű megbetegedések vagy az orvoslátogatások arányát a közösségben oltásra utalt betegekhez képest?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálat az influenza elleni védőoltás és az influenza elleni védőoltás beutalásáról a sürgősségi osztályon.
Az alanyoknak felajánlják az oltást, vagy oktatást kapnak az oltással kapcsolatban, valamint a közösségi szolgáltatók listáját.
Négy hónapos követés során meghatározzák az influenza, az influenzaszerű megbetegedések és az orvoslátogatások számát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- University of Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sürgősségi osztályon 6 hónapos vagy annál idősebb, be nem oltott betegek, akiknél legalább egy magas kockázati tulajdonság van:
- Életkor 6-59 hónap vagy 50 év felett
- Terhes
- Egészségügyi dolgozó
- 6 hónapos és 18 éves kor között krónikus aszpirin terápia alatt
- Komorbiditás (szív- és érrendszeri betegség, tüdőbetegség, anyagcsere-betegség, vesebetegség, májbetegség, görcsrohamok, neuromuszkuláris betegség, kognitív diszfunkció, vagy bármely ok, amiért az előző évben rendszeres orvosi ellenőrzésen vagy kórházi kezelésen kellett részt vennie)
- Legalább egy magas kockázati tulajdonsággal rendelkező személy háztartási kapcsolattartója vagy gondozója
Kizárási kritériumok:
- Előzetes oltás
- Guillan-Barre szindróma a kórtörténetében az előző influenza elleni oltást követő 6 héten belül
- Allergia az influenza elleni védőoltásra vagy a tojásra
- Életkor < 6 hónapos
- Láz, kisebb betegséggel
- Kórházi ápolás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oltási csoport
|
0,5 ml Sanofi-Pasteur intramuszkuláris influenza oltás
|
|
Kísérleti: Oktatás/beutaló
|
A betegek tájékoztatást kapnak az inaktivált influenza elleni védőoltásról és az influenza elleni védőoltást biztosító közösségi szolgáltatók listájáról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Oltási állapot
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Influenza arány
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
Az influenzaszerű megbetegedések aránya
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
Látogatás az egészségügyi szolgáltatóknál
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine M Hiller, MD, University of Arizona Department of Emergency Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2009. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .