La vaccinazione antinfluenzale in Pronto Soccorso
13 gennaio 2009 aggiornato da: University of Arizona
Studio controllato randomizzato della vaccinazione antinfluenzale rispetto al rinvio per la vaccinazione nel pronto soccorso.
Il Pronto Soccorso è un luogo efficace per la vaccinazione contro l'influenza?
La vaccinazione per l'influenza nel Pronto Soccorso cambia i tassi di influenza, malattie simil-influenzali o visite mediche rispetto ai pazienti inviati per la vaccinazione nella comunità?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio prospettico randomizzato e controllato della vaccinazione antinfluenzale rispetto al rinvio per la vaccinazione antinfluenzale nel pronto soccorso.
Ai soggetti viene offerta la vaccinazione o l'istruzione relativa alla vaccinazione e un elenco di fornitori di comunità.
A un follow-up di quattro mesi, vengono determinati i tassi di influenza, malattie simil-influenzali e il numero di visite mediche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- University of Arizona
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
6 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti non vaccinati che si presentano al Pronto Soccorso di età pari o superiore a 6 mesi che presentano almeno un attributo ad alto rischio:
- Età 6-59 mesi o >50 anni
- Incinta
- Operatore sanitario
- Di età compresa tra 6 mesi e 18 anni in terapia cronica con aspirina
- Comorbidità (malattie cardiovascolari, malattie polmonari, malattie metaboliche, malattie renali, malattie epatiche, convulsioni, malattie neuromuscolari, disfunzioni cognitive o qualsiasi motivo per aver avuto un regolare controllo medico o ricovero nell'anno precedente)
- Contatto familiare o badante di qualcuno con almeno un attributo ad alto rischio
Criteri di esclusione:
- Prima vaccinazione
- Storia della sindrome di Guillan-Barre entro 6 settimane dalla precedente vaccinazione antinfluenzale
- Allergia alla vaccinazione antinfluenzale o alle uova
- Età < 6 mesi
- Febbre con malattia più che lieve
- Ricovero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di vaccinazione
|
0,5 ml di vaccinazione contro l'influenza intramuscolare Sanofi-Pasteur
|
|
Sperimentale: Istruzione/riferimento
|
Ai pazienti vengono fornite informazioni sulla vaccinazione antinfluenzale inattivata e un elenco di operatori comunitari che forniscono la vaccinazione antinfluenzale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Stato vaccinale
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di influenza
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
|
Tasso di malattia simil-influenzale
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
|
Visite a fornitori di servizi medici
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine M Hiller, MD, University of Arizona Department of Emergency Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
14 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Vaccinazione contro l'influenza
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