- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00822627
Influenzavaccinatie op de Spoedeisende Hulp
13 januari 2009 bijgewerkt door: University of Arizona
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van griepvaccinatie versus verwijzing voor vaccinatie op de afdeling Spoedeisende Hulp.
Is de afdeling spoedeisende hulp een effectieve locatie voor vaccinatie tegen griep?
Verandert vaccinatie tegen griep op de afdeling Spoedeisende Hulp het aantal bezoeken aan griep, griepachtige ziekten of medische zorgverleners in vergelijking met patiënten die zijn doorverwezen voor vaccinatie in de gemeenschap?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een prospectieve gerandomiseerde, gecontroleerde studie van griepvaccinatie versus verwijzing voor griepvaccinatie op de afdeling Spoedeisende Hulp.
Onderwerpen krijgen ofwel vaccinatie of voorlichting over vaccinatie aangeboden en een lijst met gemeenschapsaanbieders.
Na een follow-up van vier maanden worden het aantal griepgevallen, griepachtige ziektes en het aantal bezoeken aan medische zorgverleners bepaald.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- University of Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-gevaccineerde patiënten van 6 maanden of ouder die zich op de Spoedeisende Hulp melden en die ten minste één hoog risicokenmerk hebben:
- Leeftijd 6-59 maanden of >50 jaar
- Zwanger
- Gezondheidswerker
- In de leeftijd van 6 maanden tot 18 jaar op chronische aspirinetherapie
- Comorbiditeit (cardiovasculaire ziekte, longziekte, stofwisselingsziekte, nierziekte, leverziekte, epileptische aanvallen, neuromusculaire ziekte, cognitieve disfunctie of enige reden voor regelmatige medische controle of ziekenhuisopname in het voorgaande jaar)
- Huishoudelijk contact of verzorger van iemand met minstens één hoog risico attribuut
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande vaccinatie
- Geschiedenis van het Guillan-Barre-syndroom binnen 6 weken na eerdere griepvaccinatie
- Allergie voor griepvaccinatie of eieren
- Leeftijd < 6 maanden oud
- Koorts met meer dan lichte ziekte
- Ziekenhuisopname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vaccinatie groep
|
0,5 ml Sanofi-Pasteur intramusculaire griepvaccinatie
|
|
Experimenteel: Opleiding/doorverwijzing
|
Patiënten krijgen informatie over de geïnactiveerde griepvaccinatie en een lijst van lokale aanbieders die griepvaccinatie aanbieden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vaccinatiestatus
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Influenza tarief
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
Influenza-achtige ziektegraad
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
Bezoeken aan medische zorgverleners
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine M Hiller, MD, University of Arizona Department of Emergency Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
14 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2009
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .