Grippeimpfung in der Notaufnahme
13. Januar 2009 aktualisiert von: University of Arizona
Randomisierte kontrollierte Studie zur Grippeimpfung im Vergleich zur Überweisung zur Impfung in der Notaufnahme.
Ist die Notaufnahme ein wirksamer Ort für die Grippeimpfung?
Verändert die Impfung gegen Influenza in der Notaufnahme die Häufigkeit von Influenza, grippeähnlichen Erkrankungen oder Arztbesuchen im Vergleich zu Patienten, die in der Gemeinde zur Impfung überwiesen werden?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zur Influenza-Impfung im Vergleich zur Überweisung zur Influenza-Impfung in der Notaufnahme.
Den Probanden werden entweder Impfungen oder Aufklärung über Impfungen sowie eine Liste kommunaler Anbieter angeboten.
Bei einer viermonatigen Nachuntersuchung werden die Influenzaraten, grippeähnliche Erkrankungen und die Anzahl der Arztbesuche ermittelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- University of Arizona
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ungeimpfte Patienten, die sich im Alter von 6 Monaten oder älter in der Notaufnahme vorstellen und mindestens ein Hochrisikomerkmal aufweisen:
- Alter 6-59 Monate oder >50 Jahre
- Schwanger
- Gesundheitspfleger
- Im Alter von 6 Monaten bis 18 Jahren unter chronischer Aspirintherapie
- Komorbidität (Herz-Kreislauf-Erkrankung, Lungenerkrankung, Stoffwechselerkrankung, Nierenerkrankung, Lebererkrankung, Krampfanfälle, neuromuskuläre Erkrankung, kognitive Dysfunktion oder ein Grund für eine regelmäßige medizinische Nachsorge oder einen Krankenhausaufenthalt im vorangegangenen Jahr)
- Haushaltskontakt oder Betreuer einer Person mit mindestens einem Hochrisikomerkmal
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Impfung
- Vorgeschichte des Guillan-Barre-Syndroms innerhalb von 6 Wochen nach der vorherigen Grippeimpfung
- Allergie gegen Grippeimpfung oder Eier
- Alter < 6 Monate alt
- Fieber mit mehr als geringfügiger Erkrankung
- Krankenhausaufenthalt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Impfgruppe
|
0,5 ml intramuskuläre Grippeimpfung von Sanofi-Pasteur
|
|
Experimental: Ausbildung/Überweisung
|
Patienten erhalten Informationen zur inaktivierten Grippeimpfung und eine Liste der kommunalen Anbieter, die Grippeimpfungen anbieten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Impfstatus
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Influenza-Rate
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
|
Rate grippeähnlicher Erkrankungen
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
|
Besuche bei medizinischen Dienstleistern
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine M Hiller, MD, University of Arizona Department of Emergency Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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Klinische Studien zur Grippeimpfung
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Centre National de la Recherche Scientifique, FranceUniversité Paris-Dauphine; Fondation La main à la pâte; Direction de l Évaluation...AbgeschlossenGesundheitswissen, Einstellungen, Praxis | Impfzögerlichkeit | ImpfverweigerungFrankreich