Vacunación antigripal en Urgencias
13 de enero de 2009 actualizado por: University of Arizona
Ensayo controlado aleatorizado de vacunación contra la influenza versus derivación para vacunación en el departamento de emergencias.
¿Es el Departamento de Emergencia un lugar efectivo para la vacunación contra la influenza?
¿Cambia la vacunación contra la influenza en el Departamento de Emergencias las tasas de influenza, enfermedades similares a la influenza o visitas al proveedor médico en comparación con los pacientes derivados para vacunación en la comunidad?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado de la vacunación contra la influenza frente a la derivación para la vacunación contra la influenza en el Departamento de Emergencias.
A los sujetos se les ofrece vacunación o educación sobre la vacunación y una lista de proveedores comunitarios.
En un seguimiento de cuatro meses, se determinan las tasas de influenza, enfermedades similares a la influenza y la cantidad de visitas al proveedor médico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes no vacunados que se presentan al Departamento de Emergencias de 6 meses o más que tienen al menos un atributo de alto riesgo:
- Edad 6-59 meses o >50 años
- Embarazada
- Trabajador de la salud
- De 6 meses a 18 años en tratamiento crónico con aspirina
- Comorbilidad (enfermedad cardiovascular, enfermedad pulmonar, enfermedad metabólica, enfermedad renal, enfermedad hepática, convulsiones, enfermedad neuromuscular, disfunción cognitiva o cualquier motivo de seguimiento médico regular u hospitalización en el año anterior)
- Contacto familiar o cuidador de alguien con al menos un atributo de alto riesgo
Criterio de exclusión:
- vacunación previa
- Antecedentes del síndrome de Guillan-Barre dentro de las 6 semanas anteriores a la vacunación contra la influenza
- Alergia a la vacuna antigripal o a los huevos
- Edad < 6 meses
- Fiebre con más de una enfermedad menor
- Hospitalización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de vacunación
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0,5 ml de vacuna antigripal intramuscular Sanofi-Pasteur
|
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Experimental: Educación/referencia
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Los pacientes reciben información sobre la vacuna contra la influenza inactivada y una lista de proveedores comunitarios que brindan vacunación contra la influenza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estado de vacunación
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de influenza
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
|
Tasa de enfermedades similares a la influenza
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
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|
Visitas a proveedores médicos.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine M Hiller, MD, University of Arizona Department of Emergency Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .