- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00822627
Influensavaksinasjon i legevakten
13. januar 2009 oppdatert av: University of Arizona
Randomisert kontrollert utprøving av influensavaksinering kontra henvisning til vaksinasjon i Akuttmottaket.
Er legevakten et effektivt sted for vaksinasjon mot influensa?
Endrer vaksinasjon for influensa i legevakten frekvensen av influensa, influensalignende sykdommer eller legebesøk sammenlignet med pasienter henvist til vaksinasjon i samfunnet?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv randomisert, kontrollert studie av influensavaksinasjon vs henvisning for influensavaksinasjon i legevakten.
Emner tilbys enten vaksinasjon eller opplæring angående vaksinasjon og en liste over samfunnsleverandører.
Ved en fire måneders oppfølging bestemmes forekomsten av influensa, influensalignende sykdom og antall besøk hos lege.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- University of Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uvaksinerte pasienter som oppsøker legevakten i alderen 6 måneder eller mer som har minst én høyrisiko-attributt:
- Alder 6-59 måneder eller >50 år
- Gravid
- Helsearbeider
- I alderen 6 måneder-18 år på kronisk aspirinbehandling
- Komorbiditet (kardiovaskulær sykdom, lungesykdom, stoffskiftesykdom, nyresykdom, leversykdom, anfall, nevromuskulær sykdom, kognitiv dysfunksjon eller grunn til å ha hatt regelmessig medisinsk oppfølging eller sykehusinnleggelse i det foregående året)
- Husholdningskontakt eller omsorgsperson for noen med minst én høyrisiko-attributt
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere vaksinasjon
- Historie med Guillan-Barre syndrom innen 6 uker etter tidligere influensavaksine
- Allergi mot influensavaksinasjon eller egg
- Alder < 6 måneder gammel
- Feber med mer enn mindre sykdom
- Sykehusinnleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Vaksinasjonsgruppe
|
0,5 ml Sanofi-Pasteur intramuskulær influensavaksinasjon
|
Eksperimentell: Utdanning/henvisning
|
Pasienter får informasjon om den inaktiverte influensavaksinasjonen og en liste over lokale leverandører som gir influensavaksinasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vaksinasjonsstatus
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Influensa rate
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Influensalignende sykdomsrate
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Besøk hos lege
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine M Hiller, MD, University of Arizona Department of Emergency Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
14. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Influensavaksinasjon
-
RANDNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Clinical...RekrutteringCOVID-19-vaksinasjonForente stater