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Vacinação contra influenza no pronto-socorro

13 de janeiro de 2009 atualizado por: University of Arizona
Ensaio controlado randomizado de vacinação contra influenza versus encaminhamento para vacinação no departamento de emergência. O Departamento de Emergência é um local eficaz para vacinação contra influenza? A vacinação para influenza no Departamento de Emergência altera as taxas de influenza, doenças semelhantes à influenza ou consultas médicas quando comparadas com pacientes encaminhados para vacinação na comunidade?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo prospectivo, randomizado e controlado de vacinação contra influenza versus encaminhamento para vacinação contra influenza no Departamento de Emergência. Os indivíduos recebem vacinação ou educação sobre vacinação e uma lista de provedores comunitários. Em um acompanhamento de quatro meses, são determinadas as taxas de influenza, doenças semelhantes à influenza e o número de consultas médicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • University of Arizona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes não vacinados que se apresentam ao Departamento de Emergência com 6 meses ou mais que tenham pelo menos um atributo de alto risco:
  • Idade 6-59 meses ou >50 anos
  • Grávida
  • profissional de saúde
  • De 6 meses a 18 anos em terapia crônica com aspirina
  • Comorbidade (doença cardiovascular, doença pulmonar, doença metabólica, doença renal, doença hepática, convulsões, doença neuromuscular, disfunção cognitiva ou qualquer motivo de acompanhamento médico regular ou hospitalização no ano anterior)
  • Contato doméstico ou cuidador de alguém com pelo menos um atributo de alto risco

Critério de exclusão:

  • Vacinação prévia
  • História da síndrome de Guillan-Barre dentro de 6 semanas após a vacinação anterior contra influenza
  • Alergia à vacina contra influenza ou ovos
  • Idade < 6 meses
  • Febre com mais do que doença menor
  • Hospitalização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de vacinação
0,5 mL Sanofi-Pasteur vacinação intramuscular contra influenza
Experimental: Educação/encaminhamento
Os pacientes recebem informações sobre a vacinação contra influenza inativada e uma lista de provedores comunitários que fornecem vacinação contra influenza

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estado de vacinação
Prazo: 4 meses
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de gripe
Prazo: 4 meses
4 meses
Taxa de doença semelhante à gripe
Prazo: 4 meses
4 meses
Visitas a médicos
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine M Hiller, MD, University of Arizona Department of Emergency Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

14 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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