- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00822627
Vaccination antigrippale au service des urgences
13 janvier 2009 mis à jour par: University of Arizona
Essai contrôlé randomisé de la vaccination contre la grippe par rapport à la référence pour la vaccination au service des urgences.
Le service des urgences est-il un lieu efficace pour la vaccination contre la grippe ?
La vaccination contre la grippe au service des urgences modifie-t-elle les taux de grippe, de syndrome grippal ou de visites chez le médecin par rapport aux patients référés pour la vaccination dans la communauté ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai prospectif randomisé et contrôlé de la vaccination antigrippale par rapport à l'aiguillage vers la vaccination antigrippale au service des urgences.
Les sujets reçoivent soit une vaccination, soit une formation sur la vaccination et une liste de prestataires communautaires.
Lors d'un suivi de quatre mois, les taux de grippe, de syndrome grippal et le nombre de visites chez le médecin sont déterminés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- University of Arizona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients non vaccinés se présentant au service des urgences âgés de 6 mois ou plus et présentant au moins un attribut à haut risque :
- Âge 6-59 mois ou > 50 ans
- Enceinte
- Travailleur de la santé
- Âgé de 6 mois à 18 ans sous traitement chronique à l'aspirine
- Comorbidité (maladie cardiovasculaire, maladie pulmonaire, maladie métabolique, maladie rénale, maladie hépatique, convulsions, maladie neuromusculaire, dysfonctionnement cognitif, ou toute raison d'avoir eu un suivi médical régulier ou une hospitalisation dans l'année précédente)
- Contact familial ou soignant d'une personne présentant au moins un attribut à risque élevé
Critère d'exclusion:
- Vaccination préalable
- Antécédents de syndrome de Guillan-Barré dans les 6 semaines suivant la vaccination antigrippale antérieure
- Allergie au vaccin antigrippal ou aux œufs
- Âge < 6 mois
- Fièvre avec plus qu'une maladie mineure
- Hospitalisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de vaccination
|
0,5 mL Sanofi-Pasteur intramusculaire vaccination grippe
|
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Expérimental: Éducation/référence
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Les patients reçoivent des informations sur le vaccin antigrippal inactivé et une liste des prestataires communautaires qui assurent le vaccin antigrippal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Statut vaccinal
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de grippe
Délai: 4 mois
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4 mois
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|
Taux de syndrome grippal
Délai: 4 mois
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4 mois
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Visites chez les prestataires médicaux
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine M Hiller, MD, University of Arizona Department of Emergency Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2009
Première publication (Estimation)
14 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2009
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .