Szczepienia przeciw grypie na oddziale ratunkowym
13 stycznia 2009 zaktualizowane przez: University of Arizona
Randomizowana kontrolowana próba szczepienia przeciwko grypie a skierowanie na szczepienie w oddziale ratunkowym.
Czy oddział ratunkowy jest skutecznym miejscem szczepienia przeciwko grypie?
Czy szczepienie przeciwko grypie w SOR zmienia wskaźniki zachorowań na grypę, choroby grypopodobne lub wizyt lekarskich w porównaniu z pacjentami skierowanymi na szczepienie w danej społeczności?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest prospektywną, randomizowaną, kontrolowaną próbą dotyczącą szczepienia przeciw grypie w porównaniu ze skierowaniem na szczepienie przeciw grypie na oddziale ratunkowym.
Osobnikom oferowane są szczepienia lub edukacja w zakresie szczepień oraz lista usługodawców społecznych.
Po czteromiesięcznej obserwacji określa się częstość występowania grypy, chorób grypopodobnych oraz liczbę wizyt lekarskich.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- University of Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieszczepieni pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy w wieku co najmniej 6 miesięcy, u których występuje co najmniej jedna cecha wysokiego ryzyka:
- Wiek 6-59 miesięcy lub >50 lat
- W ciąży
- Pracownik służby zdrowia
- W wieku od 6 miesięcy do 18 lat na przewlekłej terapii aspiryną
- Choroby współistniejące (choroby sercowo-naczyniowe, choroby płuc, choroby metaboliczne, choroby nerek, choroby wątroby, drgawki, choroby nerwowo-mięśniowe, zaburzenia funkcji poznawczych lub jakikolwiek powód do regularnych badań lekarskich lub hospitalizacji w poprzednim roku)
- Kontakt domowy lub opiekun osoby z co najmniej jedną cechą wysokiego ryzyka
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze szczepienie
- Historia zespołu Guillana-Barre'a w ciągu 6 tygodni od wcześniejszego szczepienia przeciwko grypie
- Alergia na szczepionkę przeciw grypie lub jaja
- Wiek < 6 miesięcy
- Gorączka z więcej niż drobną chorobą
- Hospitalizacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szczepień
|
0,5 ml Sanofi-Pasteur domięśniowe szczepienie przeciwko grypie
|
|
Eksperymentalny: Edukacja/skierowanie
|
Pacjenci otrzymują informacje dotyczące inaktywowanych szczepionek przeciwko grypie oraz listę lokalnych dostawców, którzy zapewniają szczepienia przeciwko grypie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stan szczepień
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik grypy
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Wskaźnik zachorowań grypopodobnych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Wizyty u dostawców usług medycznych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine M Hiller, MD, University of Arizona Department of Emergency Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .