Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczepienia przeciw grypie na oddziale ratunkowym

13 stycznia 2009 zaktualizowane przez: University of Arizona
Randomizowana kontrolowana próba szczepienia przeciwko grypie a skierowanie na szczepienie w oddziale ratunkowym. Czy oddział ratunkowy jest skutecznym miejscem szczepienia przeciwko grypie? Czy szczepienie przeciwko grypie w SOR zmienia wskaźniki zachorowań na grypę, choroby grypopodobne lub wizyt lekarskich w porównaniu z pacjentami skierowanymi na szczepienie w danej społeczności?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie jest prospektywną, randomizowaną, kontrolowaną próbą dotyczącą szczepienia przeciw grypie w porównaniu ze skierowaniem na szczepienie przeciw grypie na oddziale ratunkowym. Osobnikom oferowane są szczepienia lub edukacja w zakresie szczepień oraz lista usługodawców społecznych. Po czteromiesięcznej obserwacji określa się częstość występowania grypy, chorób grypopodobnych oraz liczbę wizyt lekarskich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University of Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieszczepieni pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy w wieku co najmniej 6 miesięcy, u których występuje co najmniej jedna cecha wysokiego ryzyka:
  • Wiek 6-59 miesięcy lub >50 lat
  • W ciąży
  • Pracownik służby zdrowia
  • W wieku od 6 miesięcy do 18 lat na przewlekłej terapii aspiryną
  • Choroby współistniejące (choroby sercowo-naczyniowe, choroby płuc, choroby metaboliczne, choroby nerek, choroby wątroby, drgawki, choroby nerwowo-mięśniowe, zaburzenia funkcji poznawczych lub jakikolwiek powód do regularnych badań lekarskich lub hospitalizacji w poprzednim roku)
  • Kontakt domowy lub opiekun osoby z co najmniej jedną cechą wysokiego ryzyka

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze szczepienie
  • Historia zespołu Guillana-Barre'a w ciągu 6 tygodni od wcześniejszego szczepienia przeciwko grypie
  • Alergia na szczepionkę przeciw grypie lub jaja
  • Wiek < 6 miesięcy
  • Gorączka z więcej niż drobną chorobą
  • Hospitalizacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szczepień
0,5 ml Sanofi-Pasteur domięśniowe szczepienie przeciwko grypie
Eksperymentalny: Edukacja/skierowanie
Pacjenci otrzymują informacje dotyczące inaktywowanych szczepionek przeciwko grypie oraz listę lokalnych dostawców, którzy zapewniają szczepienia przeciwko grypie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan szczepień
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik grypy
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Wskaźnik zachorowań grypopodobnych
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Wizyty u dostawców usług medycznych
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine M Hiller, MD, University of Arizona Department of Emergency Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Badania kliniczne na Szczepienia przeciwko grypie

Subskrybuj