- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00822627
Influenzavaccination i Akutmodtagelsen
13. januar 2009 opdateret af: University of Arizona
Randomiseret kontrolleret forsøg med influenzavaccination versus henvisning til vaccination i Akutmodtagelsen.
Er Akutafdelingen et effektivt sted for vaccination mod influenza?
Ændrer vaccination for influenza i akutafdelingen antallet af influenza-, influenzalignende sygdom eller besøg hos lægen sammenlignet med patienten henvist til vaccination i samfundet?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et prospektivt randomiseret, kontrolleret forsøg med influenzavaccination vs henvisning til influenzavaccination i Akutafdelingen.
Forsøgspersoner tilbydes enten vaccination eller undervisning vedrørende vaccination og en liste over lokale udbydere.
Ved en fire måneders opfølgning bestemmes frekvensen af influenza, influenzalignende sygdom og antallet af lægebesøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- University of Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-vaccinerede patienter, der henvender sig til skadestuen i alderen 6 måneder eller derover, og som har mindst én højrisikoegenskab:
- Alder 6-59 måneder eller >50 år
- Gravid
- Sundhedsplejerske
- I alderen 6 måneder-18 år på kronisk aspirinbehandling
- Komorbiditet (kardiovaskulær sygdom, lungesygdom, stofskiftesygdom, nyresygdom, leversygdom, kramper, neuromuskulær sygdom, kognitiv dysfunktion eller enhver grund til at have haft regelmæssig medicinsk opfølgning eller hospitalsindlæggelse i det foregående år)
- Husstandskontakt eller omsorgsperson til en person med mindst én højrisikoegenskab
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående vaccination
- Anamnese med Guillan-Barre syndrom inden for 6 uger efter forudgående influenzavaccination
- Allergi over for influenzavaccination eller æg
- Alder < 6 måneder gammel
- Feber med mere end mindre sygdom
- Hospitalsindlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Vaccinationsgruppe
|
0,5 ml Sanofi-Pasteur intramuskulær influenzavaccination
|
Eksperimentel: Uddannelse/henvisning
|
Patienterne får information om den inaktiverede influenzavaccination og en liste over lokale udbydere, der giver influenzavaccination
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vaccinationsstatus
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Influenzarate
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Influenzalignende sygdomsrate
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Besøg hos læger
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine M Hiller, MD, University of Arizona Department of Emergency Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2009
Først opslået (Skøn)
14. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2009
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...AfsluttetInfluenza A | Influenza A-virusinfektion | Influenza epidemi | Influenza H5N1Den Russiske Føderation
-
NPO PetrovaxAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Akut luftvejsinfektion | Influenza type B | Influenza | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Influenza, menneske | Influenza epidemiDen Russiske Føderation
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Forenede Stater
-
Novartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Sæsonbestemt influenza | Menneskelig influenza | Influenza på grund af uspecificeret influenzavirusBelgien
-
SeqirusNovartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Influenza, menneske | Influenza A-virus, H5N1-undertype | Influenza, menneske | Influenza, fugleAustralien, Tyskland, Italien
-
Novartis VaccinesNovartis Vaccines and Diagnostics (formerly Chiron Vaccines)AfsluttetInfluenza sygdom; InfluenzaForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetInfluenza A | Influenza BForenede Stater
-
Ellume Pty LtdAfsluttetInfluenza A | Influenza BAustralien
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetSæsonbestemt influenza | H1N1 influenzaForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...University of Minnesota; International Network for Strategic Initiatives...AfsluttetInfluenza A | Influenza BForenede Stater, Australien, Danmark, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Influenzavaccination
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryAfsluttet
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryAfsluttet
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetInfluenza A-virusinfektion | SvineinfluenzaForenede Stater
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceIkke rekrutterer endnuCOVID-19 | Lungebetændelse | Influenza | Meningitis | Vaccine tøven | Varicella Zoster
-
Lisa ChristianAfsluttet
-
PfizerAfsluttetInfluenza, menneskeForenede Stater
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnuTilbagevenden | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Tjekkiet
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringInfluenza | Ældre voksne | Immunisering | Over 75 årForenede Stater