WORLD (painon optimointi: elämäntapojen uudistaminen ruokavalion ohjeiden avulla) -tutkimus – koulutusohjelman kehittäminen, toteuttaminen ja testaus (WORLD)
tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Penn State University
Kehitys-, toteutus-, testaus- ja koulutusohjelma painonpudotuksen opettamiseksi käyttäen vuoden 2005 ruokavalioohjeita premenopausaalisille naisille
WORLD-tutkimus on yhden keskuksen, vuoden mittainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vapaana elävillä naisilla.
Osallistujat määrättiin satunnaisesti noudattamaan joko vähärasvaista (LF) tai kohtalaisen rasvaa (MF) ruokavaliota painonhallintaan rinnakkaisten käsivarsien suunnittelussa.
Tutkimuksen kaksi vaihetta olivat painonpudotusvaihe (vaihe 1) ja painon ylläpitovaihe (vaihe 2) (kuva 1).
Vaiheen 1 aikana, kuukausina 1–4, osallistujat nauttivat vähäkalorista ruokavaliota, joka oli yhdenmukainen vuoden 2005 ravitsemussuositusten kanssa vapaa-ajan ympäristössä.
Vaiheen 2 aikana, kuukausina 5–12, osallistujat siirtyivät painonhallintaan.
Oletuksena oli, että painonpudotusinterventio vuoden 2005 ruokavaliosuositusten äärirajoilla olisi yhtä tehokas painonpudotuksessa ja samalla saavutettaisiin vastaava ravintoaineiden riittävyys.
Lisäksi kaiken kaikkiaan vähärasvainen ja kohtalaisen rasvainen ruokavalio olisivat molemmat ravitsemuksellisesti riittäviä terveellisen syömisen indeksin perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Penn State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-50 vuotta
- BMI: 25-39,9 kg/m2
- LDL-C: 100-189,9 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Triglyseridit > 350 mg/dl
- Aiemmin sydäninfarkti, aivohalvaus, diabetes mellitus, maksasairaus, munuaissairaus ja kilpirauhasen sairaus
- Runsas alkoholin kulutus (<14 juomaa/viikko)
- Lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö veren lipiditasoja alentamaan (esim. statiinit, fibraatit, psyllium, kalaöljykapselit, soijalesitiini, fytoestrogeenit)
- Imetys, raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimuksen aikana
- Painonpudotus tai -nousu ≥ 10 % painosta edellisten 6 kuukauden aikana
- Syömisasennetestin 26 pistemäärä > 20
- Beck Depression Inventory-II -pistemäärä ≥ 29
- Ahmimissyömiseen liittyvät kognitiiviset tekijät > 30
- Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn pistemäärä > 2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalainen rasvainen
35% kaloreista rasvasta
|
35% kaloreista rasvasta
|
|
Kokeellinen: Vähärasvainen
20% kaloreista rasvasta
|
20% kaloreista rasvasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8, kuukausi 12
|
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8, kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8, kuukausi 12
|
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8, kuukausi 12
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8, kuukausi 12
|
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8, kuukausi 12
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8, kuukausi 12
|
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8, kuukausi 12
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8, kuukausi 12
|
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8, kuukausi 12
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 12
|
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 12
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 12
|
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 12
|
|
Fitness kautta VO2max
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 12
|
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 12
|
|
Kognitiivis-käyttäytymistoimenpiteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8, kuukausi 12
|
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8, kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Penny M Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WORLD Study
- USDA CSREES #2005-55215-04811
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .