Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The WORLD (Weight Optimization: Revamping Lifestyles Using the Dietary Guidelines) Study - Een onderwijsprogramma ontwikkelen, implementeren en testen (WORLD)

15 augustus 2023 bijgewerkt door: Penn State University

Ontwikkelings-, implementatie-, test- en onderwijsprogramma om gewichtsverlies aan te leren met behulp van de voedingsrichtlijnen van 2005 voor vrouwen in de pre-menopauze

De WORLD-studie is een single-center, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een jaar bij vrijlevende vrouwen. Deelnemers werden willekeurig toegewezen om ofwel een vetarm (LF) dieet of een matig vet (MF) dieet te volgen voor gewichtsbeheersing in een ontwerp met parallelle armen. De twee fasen van het onderzoek waren een fase van gewichtsverlies (fase 1) en een fase van gewichtsbehoud (fase 2) (figuur 1). Tijdens fase 1, maanden 1 tot en met 4, gebruikten de deelnemers een hypocalorisch dieet in overeenstemming met de voedingsrichtlijnen van 2005 in de vrijlevende omgeving. Tijdens fase 2, maanden 5 tot en met 12, gingen de deelnemers over op gewichtsbehoud. De hypothese was dat een afslankinterventie die aan de extremen van de voedingsvetaanbevelingen van de Voedingsrichtlijnen van 2005 voldoet, even effectief zou zijn voor gewichtsverlies en tegelijkertijd een vergelijkbare toereikendheid van voedingsstoffen zou bereiken. Over het algemeen zouden de diëten met een laag vetgehalte en een diëten met een matig vet beide qua voedingswaarde voldoende zijn, gebaseerd op de Healthy Eating Index.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • Penn State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 21-50 jaar
  • BMI: 25-39,9 kg/m2
  • LDL-C: 100-189,9 mg/dL

Uitsluitingscriteria:

  • Triglyceriden > 350 mg/dL
  • Geschiedenis van hartinfarct, beroerte, diabetes mellitus, leverziekte, nierziekte en schildklierziekte
  • Hoge alcoholconsumptie (<14 drankjes/week)
  • Gebruik van medicatie of supplementen voor het verlagen van de bloedlipideniveaus (d.w.z. statine, fibraten, psyllium, visoliecapsules, sojalecithine, fyto-oestrogenen)
  • Borstvoeding geven, zwanger zijn of zwanger willen worden tijdens het onderzoek
  • Gewichtsverlies of -toename ≥ 10% lichaamsgewicht in de voorgaande 6 maanden
  • Eethouding Test-26 score > 20
  • Beck Depression Inventory-II-score ≥ 29
  • Gormaal cognitieve factoren gerelateerd aan eetbuien Schaalscore > 30
  • Score vragenlijst lichamelijke activiteit > 2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Matig vet
35% van de calorieën uit vet
35% van de calorieën uit vet
Experimenteel: Vetarm
20% van de calorieën uit vet
20% van de calorieën uit vet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8, maand 12
Basislijn, maand 4, maand 8, maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lipide profiel
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8, maand 12
Basislijn, maand 4, maand 8, maand 12
Glucose
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8, maand 12
Basislijn, maand 4, maand 8, maand 12
Insuline
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8, maand 12
Basislijn, maand 4, maand 8, maand 12
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8, maand 12
Basislijn, maand 4, maand 8, maand 12
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 12
Basislijn, maand 4, maand 12
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 12
Basislijn, maand 4, maand 12
Fitness via VO2max
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 12
Basislijn, maand 4, maand 12
Cognitieve gedragsmaatregelen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8, maand 12
Basislijn, maand 4, maand 8, maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Penny M Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

19 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WORLD Study
  • USDA CSREES #2005-55215-04811

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Matig vet

3
Abonneren