Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ŚWIAT (optymalizacja wagi: zmiana stylu życia przy użyciu wytycznych żywieniowych) — opracowywanie, wdrażanie i testowanie programu edukacyjnego (WORLD)

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Penn State University

Opracowanie, wdrożenie i testowanie oraz program edukacyjny mający na celu nauczanie odchudzania z wykorzystaniem wytycznych żywieniowych z 2005 r. dla kobiet przed menopauzą

Badanie WORLD jest jednoośrodkowym, trwającym rok, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z udziałem wolno żyjących kobiet. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do stosowania diety o niższej zawartości tłuszczu (LF) lub diety o umiarkowanej zawartości tłuszczu (MF) w celu kontrolowania masy ciała w układzie równoległych ramion. Dwie fazy badania to faza utraty wagi (faza 1) i faza utrzymania wagi (faza 2) (ryc. 1). Podczas fazy 1, miesięcy od 1 do 4, uczestnicy spożywali dietę hipokaloryczną zgodną z wytycznymi żywieniowymi z 2005 r. w środowisku wolno żyjącym. Podczas fazy 2, od 5 do 12 miesięcy, uczestnicy przeszli na utrzymanie wagi. Wysunięto hipotezę, że interwencja polegająca na zmniejszeniu masy ciała przy skrajnych zaleceniach dietetycznych wytycznych żywieniowych z 2005 r. byłaby równie skuteczna w utracie wagi przy osiągnięciu porównywalnej adekwatności składników odżywczych. Ponadto, ogólnie rzecz biorąc, diety o niższej i umiarkowanej zawartości tłuszczu byłyby odpowiednie pod względem odżywczym, w oparciu o wskaźnik zdrowego odżywiania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Penn State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 21-50 lat
  • BMI: 25-39,9 kg/m2
  • LDL-C: 100-189,9 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Trójglicerydy > 350 mg/dL
  • Historia zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, cukrzycy, chorób wątroby, chorób nerek i chorób tarczycy
  • Wysokie spożycie alkoholu (<14 drinków/tydzień)
  • Stosowanie leków lub suplementów obniżających poziom lipidów we krwi (np. statyny, fibraty, psyllium, kapsułki z olejem rybim, lecytyna sojowa, fitoestrogeny)
  • Karmiące piersią, w ciąży lub chcące zajść w ciążę podczas badania
  • Utrata lub przyrost masy ciała ≥ 10% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wynik testu postaw wobec jedzenia-26 > 20
  • Wynik w Inwentarzu Depresji Becka-II ≥ 29
  • Gormalnie poznawcze czynniki związane z wynikiem na skali objadania się > 30
  • Wynik kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej > 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Umiarkowana zawartość tłuszczu
35% kalorii z tłuszczu
Behawioralne: Umiarkowana zawartość tłuszczu
35% kalorii z tłuszczu
Eksperymentalny: Niższa zawartość tłuszczu
20% kalorii z tłuszczu
Behawioralne: Niższa zawartość tłuszczu
20% kalorii z tłuszczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, miesiąc 4, miesiąc 8, miesiąc 12
Punkt odniesienia, miesiąc 4, miesiąc 8, miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, miesiąc 4, miesiąc 8, miesiąc 12
Punkt odniesienia, miesiąc 4, miesiąc 8, miesiąc 12
Glukoza
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, miesiąc 4, miesiąc 8, miesiąc 12
Punkt odniesienia, miesiąc 4, miesiąc 8, miesiąc 12
Insulina
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, miesiąc 4, miesiąc 8, miesiąc 12
Punkt odniesienia, miesiąc 4, miesiąc 8, miesiąc 12
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, miesiąc 4, miesiąc 8, miesiąc 12
Punkt odniesienia, miesiąc 4, miesiąc 8, miesiąc 12
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 4, miesiąc 12
Wartość bazowa, miesiąc 4, miesiąc 12
Składu ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 4, miesiąc 12
Wartość bazowa, miesiąc 4, miesiąc 12
Sprawność fizyczna dzięki VO2max
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 4, miesiąc 12
Wartość bazowa, miesiąc 4, miesiąc 12
Miary poznawczo-behawioralne
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, miesiąc 4, miesiąc 8, miesiąc 12
Punkt odniesienia, miesiąc 4, miesiąc 8, miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Współpracownicy

United States Department of Agriculture (USDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Penny M Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WORLD Study
  • USDA CSREES #2005-55215-04811

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Umiarkowana zawartość tłuszczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj