The WORLD(Weight Optimization: Revamping Lifestyles Using the Dietary Guidelines) 연구 - 교육 프로그램 개발, 구현 및 테스트 (WORLD)
2023년 8월 15일 업데이트: Penn State University
2005년 식이 지침을 사용하여 폐경 전 여성에게 체중 감량을 가르치는 개발, 구현, 테스트 및 교육 프로그램
WORLD 연구는 자유 생활 여성을 대상으로 단일 센터에서 1년 동안 진행된 무작위 통제 시험입니다.
참가자들은 평행 팔 설계에서 체중 관리를 위해 저지방(LF) 다이어트 또는 중간 지방(MF) 다이어트를 따르도록 무작위로 배정되었습니다.
연구의 두 단계는 체중 감량 단계(1단계)와 체중 유지 단계(2단계)였습니다(그림 1).
1단계, 1~4개월 동안 참가자들은 자유 생활 환경에서 2005년 식이 지침에 따라 저칼로리 식이를 섭취했습니다.
2단계인 5~12개월 동안 참가자들은 체중 유지로 전환했습니다.
2005년 식이 지침의 극단적인 식이 지방 권장 사항에 따른 체중 감량 개입은 동등한 영양소 적정성을 달성하면서 체중 감량에 동등하게 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
또한 전반적으로 저지방 식단과 중간 지방 식단은 모두 건강한 식습관 지수에 따라 영양적으로 적절할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Penn State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21~50세
- BMI: 25-39.9kg/m2
- LDL-C: 100~189.9mg/dL
제외 기준:
- 트리글리세리드 > 350 mg/dL
- 심근 경색, 뇌졸중, 진성 당뇨병, 간 질환, 신장 질환 및 갑상선 질환의 병력
- 높은 음주량(<14잔/주)
- 혈중 지질 수치를 낮추기 위한 약물 또는 보충제 사용(예: 스타틴, 피브레이트, 차전자피, 어유 캡슐, 대두 레시틴, 식물성 에스트로겐)
- 연구 기간 동안 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 원함
- 지난 6개월 동안 체중의 10% 이상 체중 감소 또는 증가
- 식습관 테스트-26 점수 > 20
- Beck Depression Inventory-II 점수 ≥ 29
- 폭식 척도 점수 > 30과 관련된 정상적인 인지 요인
- 신체 활동 준비 상태 설문지 점수 > 2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보통 지방
지방에서 칼로리의 35%
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지방에서 칼로리의 35%
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실험적: 저지방
칼로리의 20%는 지방에서
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칼로리의 20%는 지방에서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월
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기준선, 4개월, 8개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지질 프로필
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월
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기준선, 4개월, 8개월, 12개월
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포도당
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월
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기준선, 4개월, 8개월, 12개월
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인슐린
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월
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기준선, 4개월, 8개월, 12개월
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C 반응성 단백질
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월
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기준선, 4개월, 8개월, 12개월
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식이 섭취
기간: 기준선, 4개월, 12개월
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기준선, 4개월, 12개월
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체성분
기간: 기준선, 4개월, 12개월
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기준선, 4개월, 12개월
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VO2max를 통한 피트니스
기간: 기준선, 4개월, 12개월
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기준선, 4개월, 12개월
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인지 행동 측정
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월
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기준선, 4개월, 8개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Penny M Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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보통 지방에 대한 임상 시험
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University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus Kommune완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion완전한