CSP #562 - VA Keratinocyte Carcinoma Chemoprevention Trial (VAKCCT)
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, voiko 5-fluorourasiili (5-FU) -ihovoide estää uusien ihosyöpien kasvun kasvoissa ja korvissa. Ihosyövän ehkäisyn kustannuksia verrataan tavanomaisiin ihosyövän hoidon kustannuksiin. Osallistujia pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, koska osallistujia on hoidettu kahdesta tai useammasta ihosyövästä viimeisen viiden (5) vuoden aikana. Ainakin yksi näistä syövistä esiintyi kasvoissa tai korvissa. Kahden tai useamman ihosyövän esiintyminen viimeisen viiden vuoden aikana tekee todennäköisestä, että osallistujat kehittävät uusia ihosyöpiä tulevaisuudessa.
Altistuminen auringon tai keinotekoisten lähteiden, kuten solariumien, ultraviolettisäteilylle on tärkein ihon tyvisolu- ja levyepiteelisyövän aiheuttaja. Aurinkosuojatuotteita sisältävien voiteiden, voiteiden tai geelien käyttö voi auttaa suojaamaan ihoa ennenaikaiselta vanhenemiselta ja vaurioilta, jotka voivat johtaa ihosyöpään.
Tässä tutkimuksessa käytetty 5-FU-ihovoide on FDA:n hyväksymä hoitamaan tietyntyyppisiä ihosyöpiä ja täpliä, joista voi tulla ihosyöpä. 5-FU-ihovoidetta ei kuitenkaan ole koskaan tutkittu sen selvittämiseksi, voiko se estää ihosyöpää. FDA ei ole hyväksynyt tätä lääkettä tässä tutkimuksessa käytettäväksi.
Tässä tutkimuksessa puolet potilaista käyttää 5-FU-voidetta ja toinen puoli käyttää ihovoidetta, joka näyttää samalta kuin 5-FU-voide, mutta jossa ei ole 5-FU:ta tai muuta aktiivista lääkettä.
Noin kaksitoista VA lääketieteellistä keskusta työskentelee yhdessä tässä tutkimuksessa. Tässä tutkimuksessa on mukana noin tuhat (1000) potilasta. Tutkimusta sponsoroi Yhdysvaltain veteraaniasiain yhteistyöohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihon tyvisolusyöpä (BCC) ja ihon levyepiteelisyöpä (SCC), jotka molemmat ovat keratinosyyttikarsinoomia (KC), muodostavat puolet kaikista syövistä Yhdysvalloissa ja yli 100 000 diagnoosia vuodessa VA: ssa. Näiden KC:iden vakiohoito on leesion leikkaus, ja ne maksavat Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmälle noin 2,5 miljardia dollaria vuodessa ja noin 100 miljoonaa dollaria vuosittain VA:ssa. Ei ole olemassa todistettuja keinoja KC:n ehkäisemiseksi (lukuun ottamatta ehkä vaatimatonta hyötyä intensiivisestä päivittäisestä aurinkovoiteen käytöstä). Tehokas ehkäisystrategia muuttaisi dramaattisesti tapaa, jolla riskipotilaita hoidetaan, ja voisi merkittävästi vähentää hoitokustannuksia. Tutkijoiden alustava analyysi osoittaa, että säästöt ovat 116 dollaria korkean riskin potilasta kohden ja kansalliset kokonaissäästöt yli 11 miljoonaa dollaria. Nämä havainnot viittaavat siihen, että tutkimus maksaisi itsensä takaisin neljän vuoden lopussa. Tutkijat olettavat, että paikallinen 5-fluorourasiili (5-FU) kemoprevention ehkäisee ihosyöpäleikkauksia ja on kustannussäästöjä. Tämän testaamiseksi tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua 5-FU:n koetta verrattuna vehikkelikontrolliin kasvoille ja korville suuren riskin väestössä.
Tutkimuksessa 1000 veteraania, joilla on suuri ihosyövän riski ja jotka on määritelty vähintään 2 KC:ksi edellisten 5 vuoden aikana, joista vähintään yksi oli kasvoilla tai korvissa, satunnaistetaan saamaan 5-FU:ta tai kantaja-kontrollivoidetta. ja seurattiin 2-4 vuotta. Ensisijainen päätetapahtuma on minkä tahansa kasvojen ja korvien KC:n leikkaus. Tutkijat arvioivat myös hoidon kustannuksia, elämänlaatua, hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia sekä ihosyövän esiasteen ja itse sairastuvuutta ja kustannuksia aiheuttavien aktiinikeratoosien esiintyvyyttä ja määrää. Kohdistamalla korkean riskin potilaille tutkimus keskittyy kalliisiin potilaisiin, joille tämä hoito voisi sekä parantaa tuloksia (syöpää ja elämänlaatua) että alentaa kustannuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
- Bay Pines VA Healthcare System, Pay Pines, FL
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani, jolla on suuri riski sairastua ihosyöpään, joka on määritelty 2 keratinosyyttikarsinoomaksi viimeisen 5 vuoden aikana, joista vähintään yksi oli kasvoilla tai korvissa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät osaa puhua englantia
- Osallistujat, joilla on KC satunnaistuksessa
- Osallistujat, jotka käyttävät tai ovat käyttäneet kenttäterapiaa kasvojen tai korvien AK:iden hoitoon viimeisen kolmen vuoden aikana. Suurin osa näistä kenttähoidoista olisi tehty 5-FU-voiteella. Tutkijat sallivat yksittäisiin AK-leesioihin sovellettavien hoitojen äskettäisen käytön (esim. kryoterapia), mutta ei niitä, joita käytettiin koko alueella (kentällä) tutkimuksen hoitoalueella Osallistujat, jotka käyttävät tai ovat käyttäneet systeemistä 5-fluorourasiilia tai oraalista kapesitabiinia (Xeloda) viimeisen 3 vuoden aikana Osallistujat, joiden tiedetään olevan allerginen aurinkosuojalle, triamsinolonille ja/tai 5-fluorourasiili.
Poissulkemiset 6-10: Tutkijat sulkevat pois sen pienen osan, joka saa KC:nsä muista erityisistä syistä kuin ultraviolettisäteilyaltistuksesta (katso luettelo alla), koska tämä etiologinen ero, joka liittyy ennusteeroon, voi liittyä biologiseen eroon. vastauksena kemoprevention pyrkimyksiin. Näitä ovat:
- Kiinteät elinsiirron saajat, kuten munuaisen, maksan tai sydämensiirtopotilaat
- Henkilöt, joilla on erittäin korkeaan syöpäriskiin liittyviä geneettisiä häiriöitä, kuten:
- basaalisolujen nevus-oireyhtymä
- erythrodysplasia verruciformis
- xeroderma pigmentosum
- Arseenin altistuminen
- PUVA (Psoralen plus UVA) -hoito
- Ihon T-solulymfooma
- Aiempi tai nykyinen sädehoito kasvoille ja/tai korville.
Muita poikkeuksia (12-15) ovat:
- Ne, joilla on rekrytointitutkijan näkemyksen mukaan erittäin korkea kuolleisuusriski satunnaistuksessa (alle 50 % mahdollisuus selviytyä 4 vuotta) samanaikaisen sairauden, kuten metastaattisen syövän tai keuhkoahtaumatautien, vuoksi.
- Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta osallistuminen edellyttää raskaustestin ja jatkuvan ehkäisyn suorittamista.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPD) entsyymin puutos, ilmoittavat itse tai jotka on merkitty lääketieteelliseen muistiin (heillä on lisääntynyt toksisuus systeemisestä 5-FU:sta, vaikka tämän seulonta ei ole osa dermatologista käytäntöä eikä se ole osa tätä tutkimusta).
- Potilaat, jotka käyttävät metotreksaattia (näitä on noin 1 % mahdollisesti kelvollisista henkilöistä), koska heillä voi olla vakavampia reaktioita paikalliseen 5-FU:han.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1: 5-fluorourasiili
Ryhmä, jolle on määrätty sokkoutettu 5-FU (5-fluorourasiili) voide kasvoille ja korville kahdesti päivässä enintään 56 annosta
|
Levitä ohut kerros paikallista 5-FU 5% -voidetta kahdesti päivässä kasvoille ja korville 4 viikon ajan.
Hoito aloitetaan välittömästi satunnaistamisen jälkeen.
Jos he eivät siedä kahdesti vuorokaudessa annettua 5-FU:ta, he keskeyttävät hoidon ja aloittavat jäähdytyshoidon 0,1-prosenttisella triamcinoloni-emulsiovoiteella kahdesti päivässä, kunnes oireet häviävät.
Kolmen viikon kuluttua 5-FU:n lopettamisesta, jos ja vain, jos osallistuja ei ole saanut vähintään 2 viikon (28 annosta) kuuria, 5-FU-hoitoa jatketaan kerran päivässä 56 annoksen kuurin loppuunsaattamiseksi.
Jos tätä ei siedä, noudatetaan "jäähdytys"-rutiinia, mutta 5-FU pysäytetään.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Käsivarsi 2: Placebo
Ryhmä, joka sai sokkoutetun lumelääkkeen, vehikkelikontrollivoidetta levitetään kasvoille ja korville kahdesti päivässä enintään 56 annosta
|
Levitä ohut kerros ajoneuvon hallintavoidetta kahdesti päivässä kasvoille ja korville 4 viikon ajan.
Hoito aloitetaan välittömästi satunnaistamisen jälkeen.
Jos he eivät siedä kahdesti vuorokaudessa annettavaa vehikkelikontrollivoidetta, he keskeyttävät hoidon ja aloittavat jäähdytyshoidon 0,1-prosenttisella triamcinoloni-emulsiovoiteella kahdesti päivässä, kunnes oireet häviävät.
Kolmen viikon kuluttua vehikkelikontrollivoiteen lopettamisesta, jos ja vain jos osallistuja ei ole saanut vähintään 2 viikon (28 annosta) kuuria, vehikkelikontrollivoidehoitoa jatketaan kerran päivässä 56 annoksen kuurin loppuunsaattamiseksi.
Jos tätä ei siedä, noudatetaan "jäähdytys"-rutiinia, mutta ajoneuvon hallintavoide lopetetaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika diagnosoida ensimmäinen keratinosyyttisyöpä (KC) kasvoissa tai korvissa, jolle suoritetaan leikkaus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viimeiseen vierailuun ennen tutkimuspäivämäärää (30.6.2013), arvioituna enintään neljä vuotta
|
Diagnoosi ensimmäinen primaarinen basilikasolusyöpä (BCC) tai primaarinen okasolusyöpä (SCC) kasvoissa tai korvissa, jotka poistettiin kirurgisesti.
|
Satunnaistamisesta viimeiseen vierailuun ennen tutkimuspäivämäärää (30.6.2013), arvioituna enintään neljä vuotta
|
|
Vaarasuhde kirurgisesti hoidetulle KC:lle
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärä viimeiseen käyntiin ennen tutkimusseurannan loppua (30.6.2013), arvioitu enintään neljäksi vuodeksi
|
satunnaistamisen päivämäärä viimeiseen käyntiin ennen tutkimusseurannan loppua (30.6.2013), arvioitu enintään neljäksi vuodeksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lee KC, Lew R, Weinstock MA. Improvement in precision of counting actinic keratoses. Br J Dermatol. 2014 Jan;170(1):188-91. doi: 10.1111/bjd.12629.
- Korgavkar K, Firoz EF, Xiong M, Lew R, Marcolivio K, Burnside N, Dyer R, Weinstock MA; VAKCC Trial Group. Measuring the severity of topical 5-fluorouracil toxicity. J Cutan Med Surg. 2014 Jul-Aug;18(4):229-35. doi: 10.2310/7750.2013.13143.
- Pomerantz H, Hogan D, Eilers D, Swetter SM, Chen SC, Jacob SE, Warshaw EM, Stricklin G, Dellavalle RP, Sidhu-Malik N, Konnikov N, Werth VP, Keri J, Lew R, Weinstock MA; Veterans Affairs Keratinocyte Carcinoma Chemoprevention (VAKCC) Trial Group. Long-term Efficacy of Topical Fluorouracil Cream, 5%, for Treating Actinic Keratosis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2015 Sep;151(9):952-60. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.0502.
- Chen SC, Hill ND, Veledar E, Swetter SM, Weinstock MA. Reliability of quantification measures of actinic keratosis. Br J Dermatol. 2013 Dec;169(6):1219-22. doi: 10.1111/bjd.12591.
- Pomerantz H, Korgavkar K, Lee KC, Lew R, Weinstock MA; VAKCC Trial Group. Validation of Photograph-Based Toxicity Score for Topical 5-Fluorouracil Cream Application. J Cutan Med Surg. 2016 Sep;20(5):458-66. doi: 10.1177/1203475416643952. Epub 2016 Apr 18.
- Siegel JA, Luber AJ, Weinstock MA; Department of Veterans Affairs Topical Tretinoin Chemoprevention Trial and Department of Veterans Affairs Keratinocyte Carcinoma Chemoprevention Trial Groups. Predictors of actinic keratosis count in patients with multiple keratinocyte carcinomas: A cross-sectional study. J Am Acad Dermatol. 2017 Feb;76(2):346-349. doi: 10.1016/j.jaad.2016.09.020. No abstract available.
- Walker JL, Siegel JA, Sachar M, Pomerantz H, Chen SC, Swetter SM, Dellavalle RP, Stricklin GP, Qureshi AA, DiGiovanna JJ, Weinstock MA. 5-Fluorouracil for Actinic Keratosis Treatment and Chemoprevention: A Randomized Controlled Trial. J Invest Dermatol. 2017 Jun;137(6):1367-1370. doi: 10.1016/j.jid.2016.12.029. No abstract available.
- Pomerantz H, Chren MM, Lew R, Weinstock MA; VA Keratinocyte Carcinoma Chemoprevention (VAKCC) Trial Group*. Validation and comparison of quality-of-life measures for topical 5-fluorouracil treatment: results from a randomized controlled trial. Clin Exp Dermatol. 2017 Jul;42(5):488-495. doi: 10.1111/ced.13089.
- Korgavkar K, Weinstock MA, Lee KC; VAKCC Trial Group. Evaluation of photoaging scales in an elderly male population. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Nov;31(11):e489-e490. doi: 10.1111/jdv.14330. Epub 2017 Jun 20. No abstract available.
- Leader NF, Means AD, Robinson-Bostom L, Telang GH, Wilkel CS, Weinstock MA; Veterans Affairs Keratinocyte Carcinoma Chemoprevention Trial group. Interrater reliability for histopathologic diagnosis of keratinocyte carcinomas. J Am Acad Dermatol. 2018 Jan;78(1):185-187. doi: 10.1016/j.jaad.2017.07.024. No abstract available.
- Korgavkar K, Lee KC, Weinstock MA; Veterans Affairs Keratinocyte Carcinoma Chemoprevention (VAKCC) Trial Group. Effect of Topical Fluorouracil Cream on Photodamage: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2017 Nov 1;153(11):1142-1146. doi: 10.1001/jamadermatol.2017.2578.
- Means AD, Lee KC, Korgavkar K, Swetter SM, Dellavalle RP, Chen S, Stricklin G, Weinstock MA; Veterans Affairs Keratinocyte Carcinoma Chemoprevention (VAKCC) Trial Group. Development of a Pigmented Facial Lesion Scale Based on Darkness and Extent of Lesions in Older Veterans. J Invest Dermatol. 2019 May;139(5):1185-1187. doi: 10.1016/j.jid.2018.11.017. Epub 2018 Nov 30. No abstract available.
- Beatson M, Means AD, Leader NF, Robinson-Bostom L, Weinstock MA. Characteristics of Keratinocyte Carcinomas and Patients with Keratinocyte Carcinomas Following a Single 2-4 Week Course of Topical 5-fluorouracil on the Face and Ears. Acta Derm Venereol. 2019 Jun 1;99(7):707-708. doi: 10.2340/00015555-3176. No abstract available.
- Beatson M, Siegel JA, Chren MM, Weinstock MA. Effects of increased actinic keratosis count on skin-related quality of life: results from the Veterans Affairs Keratinocyte Carcinoma Chemoprevention (VAKCC) Trial. Eur J Dermatol. 2019 Oct 1;29(5):507-510. doi: 10.1684/ejd.2019.3637.
- Beatson M, Misitzis A, Landow S, Yoon J, Higgins HW 2nd, Phibbs C, Weinstock MA. Predictors of Basal Cell Carcinoma and Implications for Follow-Up in High-Risk Patients in the Veterans Affairs Keratinocyte Carcinoma Chemoprevention (VAKCC) Trial. J Cutan Med Surg. 2021 Jan-Feb;25(1):102-103. doi: 10.1177/1203475420945230. Epub 2020 Sep 3. No abstract available.
- Misitzis A, Stratigos AJ, Beatson M, Mastorakos G, Dellavalle RP, Weinstock MA; Veterans Affairs Keratinocyte Carcinoma Chemoprevention Trial Group. The association of metformin use with keratinocyte carcinoma development in high-risk patients. Dermatol Ther. 2020 Nov;33(6):e14402. doi: 10.1111/dth.14402. Epub 2020 Oct 20.
- Siegel JA, Chren MM, Weinstock MA; Department of Veterans Affairs Keratinocyte Carcinoma Chemoprevention Trial Group. Correlates of skin-related quality of life (QoL) in those with multiple keratinocyte carcinomas (KCs): A cross-sectional study. J Am Acad Dermatol. 2016 Sep;75(3):639-642. doi: 10.1016/j.jaad.2016.05.008. No abstract available.
- Yoon J, Phibbs CS, Chow A, Pomerantz H, Weinstock MA. Costs of Keratinocyte Carcinoma (Nonmelanoma Skin Cancer) and Actinic Keratosis Treatment in the Veterans Health Administration. Dermatol Surg. 2016 Sep;42(9):1041-7. doi: 10.1097/DSS.0000000000000820.
- Weinstock MA, Thwin SS, Siegel JA, Marcolivio K, Means AD, Leader NF, Shaw FM, Hogan D, Eilers D, Swetter SM, Chen SC, Jacob SE, Warshaw EM, Stricklin GP, Dellavalle RP, Sidhu-Malik N, Konnikov N, Werth VP, Keri JE, Robinson-Bostom L, Ringer RJ, Lew RA, Ferguson R, DiGiovanna JJ, Huang GD; Veterans Affairs Keratinocyte Carcinoma Chemoprevention Trial (VAKCC) Group. Chemoprevention of Basal and Squamous Cell Carcinoma With a Single Course of Fluorouracil, 5%, Cream: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2018 Feb 1;154(2):167-174. doi: 10.1001/jamadermatol.2017.3631.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat
- Karsinooma
- Karsinooma, okasolusolu
- Ihon kasvaimet
- Ihosairaudet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Karsinooma, tyvisolu
- Neoplasmat, tyvisolut
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Fluorourasiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- 562
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .