- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00848289
Geneettinen alttius virtsarakon syöpään
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Geneettinen alttius virtsarakon syövälle: molekyyliepidemiologian lähestymistapa
Tämä kliininen tutkimustutkimus tunnistaa biologisia ja elämäntapatekijöitä, jotka lisäävät henkilön riskiä sairastua tiettyyn syöpään.
Tutkijat ehdottavat tapauskontrollitutkimuksen tekemistä, jossa tarkastellaan yksilöiden välisiä eroja herkkyydessä tupakan karsinogeneesille virtsarakon syövän riskin ennustajina.
Mittaamme herkkyyttä tupakan karsinogeneesille, ja tämä sisältää tutkimuksia karsinogeenien aktivoitumisen ja myrkyttömyyden geneettisestä modulaatiosta sekä kromosomien herkkyydestä tupakan mutageeneille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat tapauskontrollitutkimuksen tekemistä, jossa tarkastellaan yksilöiden välisiä eroja herkkyydessä tupakan karsinogeneesille virtsarakon syövän riskin ennustajina.
Mittaamme herkkyyttä tupakan karsinogeneesille, ja tämä sisältää tutkimuksia karsinogeenien aktivoitumisen ja myrkyttömyyden geneettisestä modulaatiosta sekä kromosomien herkkyydestä tupakan mutageeneille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6086
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu virtsarakon syöpä tai jotka ovat terveitä, voivat osallistua ikään, sukupuoleen tai etniseen taustaan riippumatta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on histologisesti vahvistettu pinnallinen tai lihaksiin invasiivinen virtsarakon syöpä
- Kohde on Texasin asukas.
- Tutkittava ymmärtää englantia tai haastatteluun on saatavilla pätevä kääntäjä.
- Tutkimukseen voivat osallistua iästä, sukupuolesta tai etnisestä alkuperästä riippumatta koehenkilöt.
- Tutkittava suostuu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö on saanut aikaisempaa hoitoa systeemisellä kemoterapialla tai sädehoidolla viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Tutkittavalla on diagnosoitu pinnallinen tai lihaksiin invasiivinen virtsarakon syöpä yli kaksitoista kuukautta sitten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on virtsarakon syöpä
Potilaat, joilla on diagnosoitu pinnallinen tai lihaksiin invasiivinen virtsarakon syöpä.
Näytteitä, henkilökohtaisia ja jatkopuhelinhaastatteluja kerätään ja suoritetaan.
|
Henkilökohtaisilla haastatteluilla kerätyt tiedot epidemiologia- ja ravitsemuskyselyitä varten sekä henkilökohtaisten ja seurantapuhelinhaastattelujen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mutageenin herkkyysmääritysten vertailu, jotka mittaavat bleomysiinille in vitro -altistuksen aiheuttamien lymfosyyttisten kromatidikatkojen lukumäärän ja tupakkasyöpää aiheuttavalle in vitro -altistuksen aiheuttamien taukojen lukumäärän
Aikaikkuna: Kun viimeinen tutkittava on suorittanut tutkimuksen, enintään 5 vuotta
|
Mutageeninen herkkyys mitattuna kvantitoivalla lymfosyyttisten kromatidien katkeamisten ja komeetan hännän momenttien lukumäärällä, jotka aiheutuvat in vitro -altistumisesta bleomysiinille (radiomimeettinen aine) ja bentso[a]pyreenidioliepoksidille (BPDE, tupakan syöpää aiheuttava aine) virtsarakon syöpätapauksissa verrattuna tiedot ohjausta varten
|
Kun viimeinen tutkittava on suorittanut tutkimuksen, enintään 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polymorfismien esiintymistiheydet niissä geeneissä, jotka säätelevät karsinogeenien aineenvaihduntaa tupakansavussa
Aikaikkuna: Kun viimeinen henkilö on suorittanut tutkimuksen, enintään 5 vuotta
|
Kun viimeinen henkilö on suorittanut tutkimuksen, enintään 5 vuotta
|
|
Sytogeneettisten, molekyylikomponenttien ja epidemiologisten yhteismuuttujien (ikä, sukupuoli, etnisyys, tupakointitila, alkoholin käyttö, ruokavalion saanti ja suvussa esiintynyt syöpä) väliset yhteydet virtsarakon syövän riskissä
Aikaikkuna: Kun viimeinen tutkittava on suorittanut tutkimuksen, enintään 5 vuotta yksittäistä osallistumista kohti
|
Kun viimeinen tutkittava on suorittanut tutkimuksen, enintään 5 vuotta yksittäistä osallistumista kohti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jian Gu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 20. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Tautialttius
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Virtsarakon kasvaimet
- Geneettinen alttius sairauksille
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Haastattelut aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAB98-040 (Muu tunniste: MD Anderson Cancer Center)
- 5P50CA091846-14 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- H-8577 (Muu tunniste: Baylor College of Medicine)
- 5R01CA074880 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2021-06405 (Muu tunniste: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .