- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00848289
Genetyczna podatność na raka pęcherza moczowego
13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Genetyczna podatność na raka pęcherza moczowego: podejście do epidemiologii molekularnej
To badanie kliniczne zidentyfikuje czynniki biologiczne i związane ze stylem życia, które zwiększają ryzyko zachorowania na określony nowotwór.
Naukowcy proponują przeprowadzenie badania kliniczno-kontrolnego w celu zbadania różnic międzyosobniczych w podatności na karcynogenezę tytoniu jako predyktorów ryzyka raka pęcherza moczowego.
Zmierzymy podatność na rakotwórczość tytoniu i obejmie to badania genetycznej modulacji aktywacji i detoksykacji czynników rakotwórczych oraz wrażliwości chromosomów na mutageny tytoniu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Naukowcy proponują przeprowadzenie badania kliniczno-kontrolnego w celu zbadania różnic międzyosobniczych w podatności na karcynogenezę tytoniu jako predyktorów ryzyka raka pęcherza moczowego.
Zmierzymy podatność na rakotwórczość tytoniu i obejmie to badania genetycznej modulacji aktywacji i detoksykacji czynników rakotwórczych oraz wrażliwości chromosomów na mutageny tytoniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6086
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent, u którego zdiagnozowano raka pęcherza moczowego lub który jest zdrowy, kwalifikuje się do udziału bez względu na wiek, płeć lub pochodzenie etniczne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma potwierdzone histologicznie rozpoznanie powierzchownego lub naciekającego mięśnie raka pęcherza moczowego
- Podmiot jest mieszkańcem Teksasu.
- Osoba badana rozumie język angielski lub dostępny jest wykwalifikowany tłumacz do przeprowadzenia rozmowy kwalifikacyjnej.
- W badaniu mogą wziąć udział osoby bez względu na wiek, płeć lub pochodzenie etniczne.
- Pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent był wcześniej leczony systemową chemioterapią lub radioterapią w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- U osobnika zdiagnozowano powierzchownego lub naciekającego mięśnie raka pęcherza moczowego ponad dwanaście miesięcy temu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z rakiem pęcherza
Pacjenci ze zdiagnozowanym powierzchownym lub naciekającym mięśnie rakiem pęcherza moczowego.
Zostaną zebrane i przeprowadzone wywiady osobiste i uzupełniające wywiady telefoniczne.
|
Dane zebrane w drodze wywiadu osobistego do kwestionariuszy epidemiologicznych i żywieniowych, z wywiadami osobistymi i uzupełniającymi wywiadami telefonicznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie testów wrażliwości na mutagen, które określają ilościowo liczbę pęknięć chromatyd limfocytów wywołanych ekspozycją in vitro na bleomycynę i liczbę pęknięć wywołanych ekspozycją in vitro na czynnik rakotwórczy tytoniu
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania przez ostatniego uczestnika, do 5 lat
|
Wrażliwość na mutagen mierzona przez ilościowe określenie liczby pęknięć chromatyd limfocytów i momentów ogona komety wywołanych ekspozycją in vitro na bleomycynę (czynnik radiomimetyczny) i epoksyd benzo[a]pirenodiolu (BPDE, czynnik rakotwórczy tytoniu) w przypadkach raka pęcherza moczowego w porównaniu z dane do kontroli
|
Po ukończeniu badania przez ostatniego uczestnika, do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwości polimorfizmów w genach regulujących metabolizm czynników rakotwórczych w dymie tytoniowym
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez ostatnią osobę, do 5 lat
|
Po ukończeniu studiów przez ostatnią osobę, do 5 lat
|
|
Związki między komponentami cytogenetycznymi, molekularnymi i współzmiennymi epidemiologicznymi (wiek, płeć, pochodzenie etniczne, palenie papierosów, spożywanie alkoholu, spożycie w diecie i wywiad rodzinny w kierunku raka) w ryzyku raka pęcherza moczowego
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania przez ostatniego uczestnika, do 5 lat na indywidualny udział
|
Po ukończeniu badania przez ostatniego uczestnika, do 5 lat na indywidualny udział
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jian Gu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 1998
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Atrybuty choroby
- Nowotwory urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Podatność na choroby
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Nowotwory pęcherza moczowego
- Genetyczne predyspozycje do choroby
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Wywiady jako temat
Inne numery identyfikacyjne badania
- LAB98-040 (Inny identyfikator: MD Anderson Cancer Center)
- 5P50CA091846-14 (Grant/umowa NIH USA)
- H-8577 (Inny identyfikator: Baylor College of Medicine)
- 5R01CA074880 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2021-06405 (Inny identyfikator: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak pęcherza
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone