- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00848289
Prédisposition génétique au cancer de la vessie
15 juillet 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Susceptibilité génétique au cancer de la vessie : une approche d'épidémiologie moléculaire
Cette étude de recherche clinique identifiera les facteurs biologiques et liés au mode de vie qui augmentent le risque de développer un cancer spécifique.
Les chercheurs proposent de mener une étude cas-témoin examinant les différences interindividuelles de susceptibilité à la carcinogenèse du tabac en tant que prédicteurs du risque de cancer de la vessie.
Nous mesurerons la susceptibilité à la carcinogenèse du tabac et ceci inclura des études de la modulation génétique de l'activation et de la détoxification des cancérigènes et de la sensibilité des chromosomes aux mutagènes du tabac.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs proposent de mener une étude cas-témoin examinant les différences interindividuelles de susceptibilité à la carcinogenèse du tabac en tant que prédicteurs du risque de cancer de la vessie.
Nous mesurerons la susceptibilité à la carcinogenèse du tabac et ceci inclura des études de la modulation génétique de l'activation et de la détoxification des cancérigènes et de la sensibilité des chromosomes aux mutagènes du tabac.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6086
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout patient qui a reçu un diagnostic de cancer de la vessie ou qui est en bonne santé peut participer sans distinction d'âge, de sexe ou d'origine ethnique.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet a un diagnostic histologiquement confirmé de cancer de la vessie superficiel ou envahissant les muscles
- Le sujet est un résident du Texas.
- Le sujet peut comprendre l'anglais ou un traducteur qualifié est disponible pour l'entretien.
- Les sujets de tout âge, sexe ou origine ethnique sont éligibles pour participer à l'étude.
- Le sujet consent à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Le sujet a déjà reçu un traitement par chimiothérapie systémique ou radiothérapie au cours des 6 derniers mois.
- Le sujet a reçu un diagnostic de cancer de la vessie superficiel ou envahissant les muscles il y a plus de douze mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants atteints d'un cancer de la vessie
Patients diagnostiqués avec un cancer de la vessie superficiel ou envahissant les muscles.
Des spécimens, des entrevues personnelles et des entretiens téléphoniques de suivi seront recueillis et menés.
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Données recueillies par entretien personnel pour les questionnaires épidémiologiques et nutritionnels, avec entretiens téléphoniques personnels et de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des tests de sensibilité aux mutagènes qui quantifient le nombre de ruptures de chromatides lymphocytaires induites par une exposition in vitro à la bléomycine et le nombre de ruptures induites par une exposition in vitro à un carcinogène du tabac
Délai: Après que le dernier sujet a terminé l'étude, jusqu'à 5 ans
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Sensibilité aux mutagènes mesurée en quantifiant le nombre de ruptures de chromatides lymphocytaires et de moments de queue de comète induits par une exposition in vitro à la bléomycine (un agent radiomimétique) et à l'époxyde de benzo[a]pyrène diol (BPDE, un cancérogène du tabac) dans les cas de cancer de la vessie par rapport à données pour les contrôles
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Après que le dernier sujet a terminé l'étude, jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fréquences des polymorphismes dans les gènes qui régulent le métabolisme des carcinogènes dans la fumée de tabac
Délai: Une fois que le dernier sujet a terminé l'étude, jusqu'à 5 ans
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Une fois que le dernier sujet a terminé l'étude, jusqu'à 5 ans
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Associations entre les composants cytogénétiques, moléculaires et les covariables épidémiologiques (âge, sexe, origine ethnique, statut tabagique, consommation d'alcool, apport alimentaire et antécédents familiaux de cancer) dans le risque de cancer de la vessie
Délai: Une fois que le dernier sujet a terminé l'étude, jusqu'à 5 ans par participation individuelle
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Une fois que le dernier sujet a terminé l'étude, jusqu'à 5 ans par participation individuelle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jian Gu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 1998
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2009
Première publication (Estimé)
20 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Attributs de la maladie
- Tumeurs urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Sensibilité aux maladies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Tumeurs de la vessie urinaire
- Prédisposition génétique à la maladie
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Entretiens comme sujet
Autres numéros d'identification d'étude
- LAB98-040 (Autre identifiant: MD Anderson Cancer Center)
- 5P50CA091846-14 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- H-8577 (Autre identifiant: Baylor College of Medicine)
- 5R01CA074880 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2021-06405 (Autre identifiant: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .