- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00848289
Genetische gevoeligheid voor blaaskanker
15 juli 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Genetische vatbaarheid voor blaaskanker: een moleculaire epidemiologische benadering
Deze klinische onderzoeksstudie zal biologische en leefstijlfactoren identificeren die iemands risico op het ontwikkelen van specifieke kanker verhogen.
Onderzoekers stellen voor een case-control studie uit te voeren waarin interindividuele verschillen in gevoeligheid voor tabakscarcinogenese als voorspellers van het risico op blaaskanker worden onderzocht.
We zullen de gevoeligheid voor tabakscarcinogenese meten en dit omvat studies van de genetische modulatie van carcinogene activatie en ontgifting en van chromosoomgevoeligheid voor tabaksmutagenen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers stellen voor een case-control studie uit te voeren waarin interindividuele verschillen in gevoeligheid voor tabakscarcinogenese als voorspellers van het risico op blaaskanker worden onderzocht.
We zullen de gevoeligheid voor tabakscarcinogenese meten en dit omvat studies van de genetische modulatie van carcinogene activatie en ontgifting en van chromosoomgevoeligheid voor tabaksmutagenen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6086
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elke patiënt bij wie blaaskanker is vastgesteld of die gezond is, komt in aanmerking voor deelname, ongeacht leeftijd, geslacht of etniciteit.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon heeft een histologisch bevestigde diagnose van oppervlakkige of spierinvasieve blaaskanker
- Onderwerp is een inwoner van Texas.
- Onderwerp kan Engels begrijpen of er is een gekwalificeerde vertaler beschikbaar voor het interview.
- Proefpersonen van elke leeftijd, geslacht of etniciteit komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
- Proefpersoon stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon is in de afgelopen 6 maanden eerder behandeld met systemische chemotherapie of radiotherapie.
- Bij patiënt is meer dan twaalf maanden geleden oppervlakkige of spierinvasieve blaaskanker vastgesteld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers met blaaskanker
Patiënten met de diagnose oppervlakkige of spierinvasieve blaaskanker.
Monsters, persoonlijke en follow-up telefonische interviews zullen worden verzameld en afgenomen.
|
Gegevens verzameld door persoonlijk interview voor vragenlijsten over epidemiologie en voeding, met persoonlijke en follow-up telefonische interviews.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van mutagene gevoeligheidsgevoeligheidstesten die het aantal lymfocytische chromatide-breuken kwantificeren die worden veroorzaakt door in vitro blootstelling aan bleomycine en het aantal pauzes veroorzaakt door in vitro blootstelling aan een kankerverwekkende stof voor tabak
Tijdsspanne: Nadat laatste vak de studie heeft afgerond, maximaal 5 jaar
|
Mutagene gevoeligheid zoals gemeten door kwantificering van het aantal lymfocytische chromatidebreuken en komeetstaartmomenten geïnduceerd door in vitro blootstelling aan bleomycine (een radiomimetisch middel) en benzo[a]pyreendiolepoxide (BPDE, een kankerverwekkende stof voor tabak) bij gevallen van blaaskanker in vergelijking met gegevens voor controles
|
Nadat laatste vak de studie heeft afgerond, maximaal 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequenties van polymorfismen in die genen die het metabolisme van kankerverwekkende stoffen in tabaksrook reguleren
Tijdsspanne: Nadat het laatste vak de studie heeft afgerond, maximaal 5 jaar
|
Nadat het laatste vak de studie heeft afgerond, maximaal 5 jaar
|
|
Associaties tussen de cytogenetische, moleculaire componenten en epidemiologische covariaten (leeftijd, geslacht, etniciteit, sigarettenrookstatus, alcoholgebruik, voedselinname en familiegeschiedenis van kanker) bij het risico op blaaskanker
Tijdsspanne: Nadat de laatste proefpersoon de studie heeft afgerond, maximaal 5 jaar per individuele deelname
|
Nadat de laatste proefpersoon de studie heeft afgerond, maximaal 5 jaar per individuele deelname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jian Gu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 1998
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
20 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Ziekte attributen
- Urologische neoplasmata
- Ziekten van de urineblaas
- Ziektegevoeligheid
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Neoplasmata van de urineblaas
- Genetische aanleg voor ziekte
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Interviews als onderwerp
Andere studie-ID-nummers
- LAB98-040 (Andere identificatie: MD Anderson Cancer Center)
- 5P50CA091846-14 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- H-8577 (Andere identificatie: Baylor College of Medicine)
- 5R01CA074880 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2021-06405 (Andere identificatie: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .