Genetisk mottaglighet för blåscancer
8 februari 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Genetisk mottaglighet för blåscancer: en molekylär epidemiologisk metod
Denna kliniska forskningsstudie kommer att identifiera biologiska faktorer och livsstilsfaktorer som ökar en persons risk att utveckla specifik cancer.
Forskare föreslår att genomföra en fallkontrollstudie som undersöker interindividuella skillnader i mottaglighet för tobakscancer som prediktorer för risk för blåscancer.
Vi kommer att mäta känsligheten för tobakskarcinogenes och detta kommer att innefatta studier av den genetiska moduleringen av karcinogenaktivering och avgiftning och av kromosomkänslighet för tobaksmutagener.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Forskare föreslår att genomföra en fallkontrollstudie som undersöker interindividuella skillnader i mottaglighet för tobakscancer som prediktorer för risk för blåscancer.
Vi kommer att mäta känsligheten för tobakskarcinogenes och detta kommer att innefatta studier av den genetiska moduleringen av karcinogenaktivering och avgiftning och av kromosomkänslighet för tobaksmutagener.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
4500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jian Gu, MD
- Telefonnummer: 713-792-3020
- E-post: jiangu@mdanderson.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tao T Le, Program Director, Epidemiology
- E-post: tle@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jian Gu, PhD
- Telefonnummer: 713-792-8016
- E-post: jiangu@mdanderson.org
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Avslutad
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Varje patient som har diagnostiserats med blåscancer eller som är frisk är berättigad att delta utan hänsyn till ålder, kön eller etnicitet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten har en histologiskt bekräftad diagnos av ytlig eller muskelinvasiv blåscancer
- Ämnet är bosatt i Texas.
- Ämnet kan förstå engelska eller så finns en kvalificerad översättare tillgänglig för intervjun.
- Försökspersoner oavsett ålder, kön eller etnicitet är berättigade att delta i studien.
- Försökspersonen samtycker till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Personen har tidigare haft behandling med systemisk kemoterapi eller strålbehandling under de senaste 6 månaderna.
- Personen har diagnostiserats med ytlig eller muskelinvasiv blåscancer för mer än tolv månader sedan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare med blåscancer
Patienter som diagnostiserats med ytlig eller muskelinvasiv blåscancer.
Prover, personliga och uppföljande telefonintervjuer kommer att samlas in och genomföras.
|
Data insamlad genom personlig intervju för epidemiologi och nutritionsenkäter, med personliga och uppföljande telefonintervjuer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av känslighetsanalyser för mutagen känslighet som kvantifierar antalet lymfocytiska kromatidavbrott inducerade av in vitro exponering för bleomycin och antalet pauser inducerade av in vitro exponering för ett tobakscancerframkallande ämne
Tidsram: Efter att sista ämne har avslutat studien, upp till 5 år
|
Mutagen känslighet mätt genom att kvantifiera antalet lymfocytiska kromatidbrott och kometsvansmoment inducerade av exponering in vitro för bleomycin (ett radiomimetiskt medel) och benso[a]pyrendiolepoxid (BPDE, ett tobakscancerframkallande ämne) i fall av cancer i urinblåsan jämfört med data för kontroller
|
Efter att sista ämne har avslutat studien, upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvenser av polymorfismer i de gener som reglerar metabolismen av cancerframkallande ämnen i tobaksrök
Tidsram: Efter att sista ämnet avslutat studien, upp till 5 år
|
Efter att sista ämnet avslutat studien, upp till 5 år
|
|
Samband mellan cytogenetiska, molekylära komponenter och epidemiologiska kovariater (ålder, kön, etnicitet, cigarettrökningsstatus, alkoholanvändning, kostintag och familjehistoria av cancer) med risk för cancer i urinblåsan
Tidsram: Efter att sista försökspersonen har genomfört studien, upp till 5 år per enskild deltagande
|
Efter att sista försökspersonen har genomfört studien, upp till 5 år per enskild deltagande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jian Gu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 februari 1998
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2009
Första postat (Beräknad)
20 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Urologiska neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i urinblåsan
- Sjukdomsegenskaper
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Neoplasmer i urinblåsan
- Mottaglighet för sjukdomar
- Genetisk predisposition för sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- LAB98-040 (Annan identifierare: MD Anderson Cancer Center)
- 5P50CA091846-14 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- H-8577 (Annan identifierare: Baylor College of Medicine)
- 5R01CA074880 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .