Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетическая предрасположенность к раку мочевого пузыря

15 июля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Генетическая предрасположенность к раку мочевого пузыря: подход молекулярной эпидемиологии

Это клиническое исследование выявит биологические факторы и факторы образа жизни, которые повышают риск развития у человека определенного вида рака. Исследователи предлагают провести исследование методом «случай-контроль» для изучения межиндивидуальных различий в восприимчивости к канцерогенезу табака как предикторов риска рака мочевого пузыря. Мы будем измерять восприимчивость к канцерогенезу табака, и это будет включать исследования генетической модуляции активации и детоксикации канцерогенов, а также чувствительности хромосом к мутагенам табака.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предлагают провести исследование методом «случай-контроль» для изучения межиндивидуальных различий в восприимчивости к канцерогенезу табака как предикторов риска рака мочевого пузыря. Мы будем измерять восприимчивость к канцерогенезу табака, и это будет включать исследования генетической модуляции активации и детоксикации канцерогенов, а также чувствительности хромосом к мутагенам табака.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6086

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой здоровый пациент, у которого диагностирован рак мочевого пузыря, имеет право участвовать независимо от возраста, пола или этнической принадлежности.

Описание

Критерии включения:

  • Субъект имеет гистологически подтвержденный диагноз поверхностного или мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря.
  • Субъект является жителем Техаса.
  • Субъект может понимать английский язык, или для интервью доступен квалифицированный переводчик.
  • Субъекты любого возраста, пола или этнической принадлежности имеют право участвовать в исследовании.
  • Субъект дает согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Субъект ранее лечился системной химиотерапией или лучевой терапией в течение последних 6 месяцев.
  • У субъекта был диагностирован поверхностный или мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря более двенадцати месяцев назад.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники с раком мочевого пузыря
Пациенты с диагнозом поверхностный или мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря. Образцы, личные и последующие телефонные интервью будут собраны и проведены.
Поведенческий: Интервью
Данные, собранные путем личного интервью для эпидемиологических и пищевых опросников, с личными и последующими телефонными интервью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение анализов чувствительности к мутагенам, которые количественно определяют количество разрывов хроматид лимфоцитов, вызванных воздействием блеомицина in vitro, и количество разрывов, вызванных воздействием табачного канцерогена in vitro.
Временное ограничение: После того, как последний субъект завершил исследование, до 5 лет
Чувствительность к мутагенам, измеренная путем количественного определения количества разрывов хроматид лимфоцитов и моментов кометного хвоста, вызванных воздействием in vitro блеомицина (радиомиметического агента) и эпоксида бензо[а]пирендиола (BPDE, табачного канцерогена) в случаях рака мочевого пузыря по сравнению с данные для контроля
После того, как последний субъект завершил исследование, до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частоты полиморфизмов генов, регулирующих метаболизм канцерогенов в табачном дыме
Временное ограничение: После того, как последний субъект завершит исследование, до 5 лет
После того, как последний субъект завершит исследование, до 5 лет
Ассоциации между цитогенетическими, молекулярными компонентами и эпидемиологическими ковариантами (возраст, пол, этническая принадлежность, статус курения, употребление алкоголя, рацион питания и семейный анамнез рака) в риске рака мочевого пузыря
Временное ограничение: После того, как последний субъект завершил исследование, до 5 лет за индивидуальное участие
После того, как последний субъект завершил исследование, до 5 лет за индивидуальное участие

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Jian Gu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 1998 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LAB98-040 (Другой идентификатор: MD Anderson Cancer Center)
  • 5P50CA091846-14 (Грант/контракт NIH США)
  • H-8577 (Другой идентификатор: Baylor College of Medicine)
  • 5R01CA074880 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2021-06405 (Другой идентификатор: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться