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Susceptibilidad genética al cáncer de vejiga

15 de julio de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Susceptibilidad genética al cáncer de vejiga: un enfoque de epidemiología molecular

Este estudio de investigación clínica identificará los factores biológicos y de estilo de vida que aumentan el riesgo de una persona de desarrollar un cáncer específico. Los investigadores proponen realizar un estudio de casos y controles que examine las diferencias interindividuales en la susceptibilidad a la carcinogénesis del tabaco como predictores del riesgo de cáncer de vejiga. Mediremos la susceptibilidad a la carcinogénesis del tabaco y esto incluirá estudios de la modulación genética de la activación y desintoxicación de carcinógenos y de la sensibilidad cromosómica a los mutágenos del tabaco.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores proponen realizar un estudio de casos y controles que examine las diferencias interindividuales en la susceptibilidad a la carcinogénesis del tabaco como predictores del riesgo de cáncer de vejiga. Mediremos la susceptibilidad a la carcinogénesis del tabaco y esto incluirá estudios de la modulación genética de la activación y desintoxicación de carcinógenos y de la sensibilidad cromosómica a los mutágenos del tabaco.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6086

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente que haya sido diagnosticado con cáncer de vejiga o que esté sano es elegible para participar sin distinción de edad, sexo o etnia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto tiene un diagnóstico confirmado histológicamente de cáncer de vejiga superficial o músculo-invasivo
  • El sujeto es residente de Texas.
  • El sujeto puede entender inglés o un traductor calificado está disponible para la entrevista.
  • Sujetos de cualquier edad, género o etnia son elegibles para participar en el estudio.
  • El sujeto consiente en participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • El sujeto ha recibido tratamiento previo con quimioterapia sistémica o radioterapia en los últimos 6 meses.
  • El sujeto ha sido diagnosticado con cáncer de vejiga superficial o con invasión muscular hace más de doce meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes con cáncer de vejiga
Pacientes diagnosticados de cáncer vesical superficial o músculo-invasivo. Se recogerán y realizarán muestras, entrevistas personales y telefónicas de seguimiento.
Datos recogidos por entrevista personal para Cuestionarios de Epidemiología y Nutrición, con entrevistas personales y telefónicas de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de ensayos de sensibilidad a mutágenos que cuantifican el número de roturas de cromátidas linfocíticas inducidas por la exposición in vitro a la bleomicina y el número de roturas inducidas por la exposición in vitro a un carcinógeno del tabaco
Periodo de tiempo: Después de que el último sujeto haya completado el estudio, hasta 5 años
Sensibilidad mutágena medida mediante la cuantificación del número de roturas de cromátidas linfocíticas y momentos de cola de cometa inducidos por exposición in vitro a bleomicina (un agente radiomimético) y epóxido de benzo[a]pireno diol (BPDE, un carcinógeno del tabaco) en casos de cáncer de vejiga en comparación con datos para controles
Después de que el último sujeto haya completado el estudio, hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencias de polimorfismos en aquellos genes que regulan el metabolismo de carcinógenos en el humo del tabaco
Periodo de tiempo: Después de que el último sujeto complete el estudio, hasta 5 años
Después de que el último sujeto complete el estudio, hasta 5 años
Asociaciones entre los componentes citogenéticos y moleculares y las covariables epidemiológicas (edad, sexo, etnia, tabaquismo, consumo de alcohol, ingesta dietética y antecedentes familiares de cáncer) en el riesgo de cáncer de vejiga
Periodo de tiempo: Después de que el último sujeto haya completado el estudio, hasta 5 años por participación individual
Después de que el último sujeto haya completado el estudio, hasta 5 años por participación individual

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jian Gu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 1998

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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