- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00848289
Susceptibilidad genética al cáncer de vejiga
15 de julio de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Susceptibilidad genética al cáncer de vejiga: un enfoque de epidemiología molecular
Este estudio de investigación clínica identificará los factores biológicos y de estilo de vida que aumentan el riesgo de una persona de desarrollar un cáncer específico.
Los investigadores proponen realizar un estudio de casos y controles que examine las diferencias interindividuales en la susceptibilidad a la carcinogénesis del tabaco como predictores del riesgo de cáncer de vejiga.
Mediremos la susceptibilidad a la carcinogénesis del tabaco y esto incluirá estudios de la modulación genética de la activación y desintoxicación de carcinógenos y de la sensibilidad cromosómica a los mutágenos del tabaco.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen realizar un estudio de casos y controles que examine las diferencias interindividuales en la susceptibilidad a la carcinogénesis del tabaco como predictores del riesgo de cáncer de vejiga.
Mediremos la susceptibilidad a la carcinogénesis del tabaco y esto incluirá estudios de la modulación genética de la activación y desintoxicación de carcinógenos y de la sensibilidad cromosómica a los mutágenos del tabaco.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6086
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier paciente que haya sido diagnosticado con cáncer de vejiga o que esté sano es elegible para participar sin distinción de edad, sexo o etnia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene un diagnóstico confirmado histológicamente de cáncer de vejiga superficial o músculo-invasivo
- El sujeto es residente de Texas.
- El sujeto puede entender inglés o un traductor calificado está disponible para la entrevista.
- Sujetos de cualquier edad, género o etnia son elegibles para participar en el estudio.
- El sujeto consiente en participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- El sujeto ha recibido tratamiento previo con quimioterapia sistémica o radioterapia en los últimos 6 meses.
- El sujeto ha sido diagnosticado con cáncer de vejiga superficial o con invasión muscular hace más de doce meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes con cáncer de vejiga
Pacientes diagnosticados de cáncer vesical superficial o músculo-invasivo.
Se recogerán y realizarán muestras, entrevistas personales y telefónicas de seguimiento.
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Datos recogidos por entrevista personal para Cuestionarios de Epidemiología y Nutrición, con entrevistas personales y telefónicas de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de ensayos de sensibilidad a mutágenos que cuantifican el número de roturas de cromátidas linfocíticas inducidas por la exposición in vitro a la bleomicina y el número de roturas inducidas por la exposición in vitro a un carcinógeno del tabaco
Periodo de tiempo: Después de que el último sujeto haya completado el estudio, hasta 5 años
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Sensibilidad mutágena medida mediante la cuantificación del número de roturas de cromátidas linfocíticas y momentos de cola de cometa inducidos por exposición in vitro a bleomicina (un agente radiomimético) y epóxido de benzo[a]pireno diol (BPDE, un carcinógeno del tabaco) en casos de cáncer de vejiga en comparación con datos para controles
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Después de que el último sujeto haya completado el estudio, hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frecuencias de polimorfismos en aquellos genes que regulan el metabolismo de carcinógenos en el humo del tabaco
Periodo de tiempo: Después de que el último sujeto complete el estudio, hasta 5 años
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Después de que el último sujeto complete el estudio, hasta 5 años
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Asociaciones entre los componentes citogenéticos y moleculares y las covariables epidemiológicas (edad, sexo, etnia, tabaquismo, consumo de alcohol, ingesta dietética y antecedentes familiares de cáncer) en el riesgo de cáncer de vejiga
Periodo de tiempo: Después de que el último sujeto haya completado el estudio, hasta 5 años por participación individual
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Después de que el último sujeto haya completado el estudio, hasta 5 años por participación individual
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jian Gu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 1998
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias Urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Susceptibilidad a la enfermedad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neoplasias de la vejiga urinaria
- Predisposición genética a la enfermedad
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Entrevistas como tema
Otros números de identificación del estudio
- LAB98-040 (Otro identificador: MD Anderson Cancer Center)
- 5P50CA091846-14 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- H-8577 (Otro identificador: Baylor College of Medicine)
- 5R01CA074880 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2021-06405 (Otro identificador: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .