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Suscettibilità genetica al cancro della vescica

13 gennaio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Suscettibilità genetica al cancro della vescica: un approccio di epidemiologia molecolare

Questo studio di ricerca clinica identificherà i fattori biologici e dello stile di vita che aumentano il rischio di una persona di sviluppare un cancro specifico. I ricercatori propongono di condurre uno studio caso-controllo che esamini le differenze interindividuali nella suscettibilità alla carcinogenesi del tabacco come predittori del rischio di cancro alla vescica. Misureremo la suscettibilità alla carcinogenesi del tabacco e questo includerà studi sulla modulazione genetica dell'attivazione e della disintossicazione del cancerogeno e della sensibilità cromosomica ai mutageni del tabacco.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono di condurre uno studio caso-controllo che esamini le differenze interindividuali nella suscettibilità alla carcinogenesi del tabacco come predittori del rischio di cancro alla vescica. Misureremo la suscettibilità alla carcinogenesi del tabacco e questo includerà studi sulla modulazione genetica dell'attivazione e della disintossicazione del cancerogeno e della sensibilità cromosomica ai mutageni del tabacco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6086

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente a cui è stato diagnosticato un cancro alla vescica o che è sano può partecipare indipendentemente dall'età, dal sesso o dall'etnia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha una diagnosi istologicamente confermata di carcinoma della vescica superficiale o muscolo-invasivo
  • Il soggetto è residente in Texas.
  • Il soggetto può comprendere l'inglese o è disponibile un traduttore qualificato per il colloquio.
  • Possono partecipare allo studio soggetti di qualsiasi età, sesso o etnia.
  • Il soggetto acconsente a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • - Il soggetto ha avuto un precedente trattamento con chemioterapia sistemica o radioterapia negli ultimi 6 mesi.
  • Al soggetto è stato diagnosticato un carcinoma della vescica superficiale o muscolo-invasivo più di dodici mesi fa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con cancro alla vescica
Pazienti con diagnosi di carcinoma della vescica superficiale o muscolo-invasivo. Saranno raccolti e condotti campioni, interviste telefoniche personali e di follow-up.
Comportamentale: Interviste
Dati raccolti tramite intervista personale per Questionari di Epidemiologia e Nutrizione, con interviste telefoniche personali e di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto di test di sensibilità alla sensibilità mutagena che quantifica il numero di rotture dei cromatidi linfocitari indotte dall'esposizione in vitro alla bleomicina e il numero di rotture indotte dall'esposizione in vitro a un cancerogeno del tabacco
Lasso di tempo: Dopo che l'ultimo soggetto ha completato lo studio, fino a 5 anni
Sensibilità ai mutageni misurata quantificando il numero di rotture dei cromatidi linfocitari e momenti di coda di cometa indotti dall'esposizione in vitro alla bleomicina (un agente radiomimetico) e al benzo[a]pirene diol epossido (BPDE, un cancerogeno del tabacco) nei casi di cancro alla vescica rispetto a dati per i controlli
Dopo che l'ultimo soggetto ha completato lo studio, fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenze di polimorfismi in quei geni che regolano il metabolismo degli agenti cancerogeni nel fumo di tabacco
Lasso di tempo: Dopo che l'ultimo soggetto ha completato lo studio, fino a 5 anni
Dopo che l'ultimo soggetto ha completato lo studio, fino a 5 anni
Associazioni tra i componenti citogenetici, molecolari e le covariate epidemiologiche (età, sesso, etnia, abitudine al fumo di sigaretta, uso di alcol, assunzione alimentare e storia familiare di cancro) nel rischio di cancro alla vescica
Lasso di tempo: Dopo che l'ultimo soggetto ha completato lo studio, fino a 5 anni per partecipazione individuale
Dopo che l'ultimo soggetto ha completato lo studio, fino a 5 anni per partecipazione individuale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jian Gu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 1998

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2009

Primo Inserito (Stimato)

20 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LAB98-040 (Altro identificatore: MD Anderson Cancer Center)
  • 5P50CA091846-14 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • H-8577 (Altro identificatore: Baylor College of Medicine)
  • 5R01CA074880 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2021-06405 (Altro identificatore: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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