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Genetische Anfälligkeit für Blasenkrebs

13. Januar 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Genetische Anfälligkeit für Blasenkrebs: Ein molekularer epidemiologischer Ansatz

Diese klinische Forschungsstudie wird biologische und Lebensstilfaktoren identifizieren, die das Risiko einer Person erhöhen, an einer bestimmten Krebserkrankung zu erkranken. Die Forscher schlagen vor, eine Fall-Kontroll-Studie durchzuführen, in der die interindividuellen Unterschiede in der Anfälligkeit für Tabakkarzinogenese als Prädiktoren für das Blasenkrebsrisiko untersucht werden. Wir werden die Anfälligkeit für Tabakkarzinogenese messen und dies wird Studien zur genetischen Modulation der Karzinogenaktivierung und -entgiftung und zur Chromosomenempfindlichkeit gegenüber Tabakmutagenen umfassen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen vor, eine Fall-Kontroll-Studie durchzuführen, in der die interindividuellen Unterschiede in der Anfälligkeit für Tabakkarzinogenese als Prädiktoren für das Blasenkrebsrisiko untersucht werden. Wir werden die Anfälligkeit für Tabakkarzinogenese messen und dies wird Studien zur genetischen Modulation der Karzinogenaktivierung und -entgiftung und zur Chromosomenempfindlichkeit gegenüber Tabakmutagenen umfassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6086

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, bei dem Blasenkrebs diagnostiziert wurde oder der gesund ist, kann ohne Rücksicht auf Alter, Geschlecht oder ethnische Zugehörigkeit teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat eine histologisch bestätigte Diagnose von oberflächlichem oder muskelinvasivem Blasenkrebs
  • Subjekt ist ein Einwohner von Texas.
  • Der Befragte kann Englisch verstehen oder ein qualifizierter Übersetzer steht für das Interview zur Verfügung.
  • Probanden jeden Alters, Geschlechts oder ethnischer Zugehörigkeit sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt.
  • Der Proband stimmt der Teilnahme an der Studie zu.

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hatte in den letzten 6 Monaten eine vorherige Behandlung mit systemischer Chemotherapie oder Strahlentherapie.
  • Bei dem Subjekt wurde vor mehr als zwölf Monaten oberflächlicher oder muskelinvasiver Blasenkrebs diagnostiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit Blasenkrebs
Patienten mit diagnostiziertem oberflächlichem oder muskelinvasivem Blasenkrebs. Proben, persönliche und telefonische Folgeinterviews werden gesammelt und durchgeführt.
Verhalten: Vorstellungsgespräche
Daten, die durch persönliche Interviews für Epidemiologie- und Ernährungsfragebögen gesammelt wurden, mit persönlichen und telefonischen Folgeinterviews.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von Mutagenempfindlichkeits-Empfindlichkeitsassays, die die Anzahl der lymphozytären Chromatidbrüche, die durch eine In-vitro-Exposition gegenüber Bleomycin induziert werden, und die Anzahl der Brüche, die durch eine In-vitro-Exposition gegenüber einem Tabakkarzinogen induziert werden, quantifiziert
Zeitfenster: Nachdem das letzte Fach das Studium abgeschlossen hat, bis zu 5 Jahre
Mutagenempfindlichkeit, gemessen durch Quantifizierung der Anzahl von lymphozytären Chromatidbrüchen und Kometenschweifmomenten, die durch In-vitro-Exposition gegenüber Bleomycin (einem radiomimetischen Wirkstoff) und Benzo[a]pyrendiolepoxid (BPDE, einem Tabakkarzinogen) in Fällen von Blasenkrebs im Vergleich zu induziert wurden Daten für Kontrollen
Nachdem das letzte Fach das Studium abgeschlossen hat, bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeiten von Polymorphismen in jenen Genen, die den Metabolismus von Karzinogenen im Tabakrauch regulieren
Zeitfenster: Nachdem das letzte Fach das Studium abgeschlossen hat, bis zu 5 Jahre
Nachdem das letzte Fach das Studium abgeschlossen hat, bis zu 5 Jahre
Assoziationen zwischen den zytogenetischen, molekularen Komponenten und epidemiologischen Kovariaten (Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Zigarettenraucherstatus, Alkoholkonsum, Nahrungsaufnahme und Familiengeschichte von Krebs) beim Blasenkrebsrisiko
Zeitfenster: Nachdem der letzte Proband das Studium abgeschlossen hat, bis zu 5 Jahre pro Einzelteilnahme
Nachdem der letzte Proband das Studium abgeschlossen hat, bis zu 5 Jahre pro Einzelteilnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jian Gu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 1998

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LAB98-040 (Andere Kennung: MD Anderson Cancer Center)
  • 5P50CA091846-14 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • H-8577 (Andere Kennung: Baylor College of Medicine)
  • 5R01CA074880 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2021-06405 (Andere Kennung: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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