- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00848289
Genetická náchylnost k rakovině močového měchýře
13. ledna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Genetická náchylnost k rakovině močového měchýře: přístup molekulární epidemiologie
Tato klinická výzkumná studie identifikuje biologické faktory a faktory životního stylu, které zvyšují riziko vzniku specifické rakoviny.
Výzkumníci navrhují provést případovou kontrolní studii zkoumající interindividuální rozdíly v náchylnosti ke karcinogenezi tabáku jako prediktory rizika rakoviny močového měchýře.
Budeme měřit náchylnost ke karcinogenezi tabáku a to bude zahrnovat studie genetické modulace aktivace a detoxikace karcinogenů a citlivosti chromozomů na tabákové mutageny.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci navrhují provést případovou kontrolní studii zkoumající interindividuální rozdíly v náchylnosti ke karcinogenezi tabáku jako prediktory rizika rakoviny močového měchýře.
Budeme měřit náchylnost ke karcinogenezi tabáku a to bude zahrnovat studie genetické modulace aktivace a detoxikace karcinogenů a citlivosti chromozomů na tabákové mutageny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6086
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Každý pacient, u kterého byla diagnostikována rakovina močového měchýře nebo který je zdravý, se může zúčastnit bez ohledu na věk, pohlaví nebo etnický původ.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt má histologicky potvrzenou diagnózu povrchového nebo svalově invazivního karcinomu močového měchýře
- Subjekt je obyvatelem Texasu.
- Subjekt rozumí angličtině nebo je k pohovoru k dispozici kvalifikovaný překladatel.
- Subjekty jakéhokoli věku, pohlaví nebo etnického původu se mohou zúčastnit studie.
- Subjekt souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt měl předchozí léčbu systémovou chemoterapií nebo radioterapií v posledních 6 měsících.
- Subjekt byl diagnostikován s povrchovou nebo svalově invazivní rakovinou močového měchýře před více než dvanácti měsíci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci s rakovinou močového měchýře
Pacienti s diagnostikovaným povrchovým nebo svalově invazivním karcinomem močového měchýře.
Budou shromážděny a provedeny vzorky, osobní a následné telefonické rozhovory.
|
Údaje shromážděné osobním rozhovorem pro Epidemiologické a nutriční dotazníky s osobními a následnými telefonickými rozhovory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání testů citlivosti na mutageny, které kvantifikují počet zlomů lymfocytárních chromatid vyvolaných in vitro expozicí bleomycinu a počet zlomů vyvolaných in vitro expozicí tabákovému karcinogenu
Časové okno: Po ukončení studia posledním subjektem až 5 let
|
Citlivost na mutageny měřená kvantifikací počtu zlomů lymfocytárních chromatid a momentů ocasu komety vyvolaných in vitro expozicí bleomycinu (radiomimetikum) a benzo[a]pyrendiol epoxidu (BPDE, karcinogen tabáku) u případů rakoviny močového měchýře ve srovnání s data pro kontroly
|
Po ukončení studia posledním subjektem až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence polymorfismů v těch genech, které regulují metabolismus karcinogenů v tabákovém kouři
Časové okno: Po ukončení studia posledním subjektem až 5 let
|
Po ukončení studia posledním subjektem až 5 let
|
|
Asociace mezi cytogenetickými, molekulárními složkami a epidemiologickými proměnnými (věk, pohlaví, etnický původ, kouření cigaret, konzumace alkoholu, příjem ve stravě a rodinná anamnéza rakoviny) v riziku rakoviny močového měchýře
Časové okno: Po ukončení studia posledním subjektem až 5 let na individuální účast
|
Po ukončení studia posledním subjektem až 5 let na individuální účast
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jian Gu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 1998
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Atributy nemoci
- Urologické novotvary
- Onemocnění močového měchýře
- Náchylnost k nemocem
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Novotvary močového měchýře
- Genetická predispozice k nemoci
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Rozhovory jako téma
Další identifikační čísla studie
- LAB98-040 (Jiný identifikátor: MD Anderson Cancer Center)
- 5P50CA091846-14 (Grant/smlouva NIH USA)
- H-8577 (Jiný identifikátor: Baylor College of Medicine)
- 5R01CA074880 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2021-06405 (Jiný identifikátor: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozhovory
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie