- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00848289
방광암에 대한 유전적 감수성
2026년 1월 13일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
방광암에 대한 유전적 감수성: 분자 역학 접근법
이 임상 연구는 특정 암 발병 위험을 증가시키는 생물학적 및 생활 방식 요인을 식별합니다.
연구자들은 방광암 위험의 예측인자로서 담배 발암성에 대한 감수성의 개인간 차이를 조사하는 환자-대조 연구를 수행할 것을 제안합니다.
우리는 담배 발암에 대한 감수성을 측정할 것이며 여기에는 발암 물질 활성화 및 해독의 유전적 조절과 담배 돌연변이 유발원에 대한 염색체 민감성에 대한 연구가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 방광암 위험의 예측인자로서 담배 발암성에 대한 감수성의 개인간 차이를 조사하는 환자-대조 연구를 수행할 것을 제안합니다.
우리는 담배 발암에 대한 감수성을 측정할 것이며 여기에는 발암 물질 활성화 및 해독의 유전적 조절과 담배 돌연변이 유발원에 대한 염색체 민감성에 대한 연구가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6086
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
방광암 진단을 받았거나 건강한 환자라면 나이, 성별, 인종에 관계없이 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 조직학적으로 표재성 또는 근육 침윤성 방광암 진단을 받았습니다.
- 대상은 텍사스 거주자입니다.
- 피험자가 영어를 이해할 수 있거나 자격을 갖춘 번역가가 인터뷰에 응할 수 있습니다.
- 모든 연령, 성별 또는 민족의 피험자는 연구에 참여할 수 있습니다.
- 피험자는 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 피험자는 지난 6개월 동안 전신 화학 요법 또는 방사선 요법으로 사전 치료를 받았습니다.
- 피험자는 12개월 이상 전에 표재성 또는 근육 침윤성 방광암 진단을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
방광암 환자
표재성 또는 근육 침윤성 방광암 진단을 받은 환자.
표본, 개인 및 후속 전화 인터뷰가 수집 및 실시됩니다.
|
개인 및 후속 전화 인터뷰와 함께 역학 및 영양 설문지에 대한 개인 인터뷰로 수집된 데이터.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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블레오마이신에 대한 체외 노출에 의해 유도된 림프구성 염색분체 절단 수와 담배 발암 물질에 대한 시험관 노출에 의해 유도된 절단 수를 정량화하는 돌연변이 민감성 감수성 분석의 비교
기간: 마지막 과목이 연구를 마친 후, 최대 5년
|
방광암 사례에서 블레오마이신(방사성 모방제) 및 벤조[a]피렌 디올 에폭사이드(BPDE, 담배 발암 물질)에 대한 체외 노출에 의해 유도된 림프구 염색분체 절단 및 혜성 꼬리 모멘트의 수를 정량화하여 측정한 돌연변이 민감도 컨트롤 데이터
|
마지막 과목이 연구를 마친 후, 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
담배 연기에서 발암 물질의 대사를 조절하는 유전자의 다형성 빈도
기간: 마지막 과목이 연구를 마친 후, 최대 5년
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마지막 과목이 연구를 마친 후, 최대 5년
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방광암 위험에서 세포유전학적, 분자적 구성 요소 및 역학적 공변량(연령, 성별, 민족, 흡연 여부, 음주, 식이 섭취 및 암 가족력) 사이의 연관성
기간: 마지막 과목이 연구를 마친 후, 개인 참여당 최대 5년
|
마지막 과목이 연구를 마친 후, 개인 참여당 최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jian Gu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1998년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LAB98-040 (기타 식별자: MD Anderson Cancer Center)
- 5P50CA091846-14 (미국 NIH 보조금/계약)
- H-8577 (기타 식별자: Baylor College of Medicine)
- 5R01CA074880 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2021-06405 (기타 식별자: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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