Genetisk mottakelighet for blærekreft
15. juli 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Genetisk mottakelighet for blærekreft: en molekylær epidemiologisk tilnærming
Denne kliniske forskningsstudien vil identifisere biologiske og livsstilsfaktorer som øker en persons risiko for å utvikle spesifikk kreft.
Forskere foreslår å gjennomføre en case-control studie som undersøker interindividuelle forskjeller i mottakelighet for tobakkskreft som prediktorer for blærekreftrisiko.
Vi vil måle mottakelighet for tobakkskreft og dette vil inkludere studier av genetisk modulering av karsinogenaktivering og avgiftning og av kromosomfølsomhet for tobakksmutagener.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskere foreslår å gjennomføre en case-control studie som undersøker interindividuelle forskjeller i mottakelighet for tobakkskreft som prediktorer for blærekreftrisiko.
Vi vil måle mottakelighet for tobakkskreft og dette vil inkludere studier av genetisk modulering av karsinogenaktivering og avgiftning og av kromosomfølsomhet for tobakksmutagener.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6086
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enhver pasient som har blitt diagnostisert med blærekreft eller som er frisk er kvalifisert til å delta uten hensyn til alder, kjønn eller etnisitet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personen har en histologisk bekreftet diagnose av overfladisk eller muskelinvasiv blærekreft
- Emnet er bosatt i Texas.
- Emnet kan forstå engelsk eller en kvalifisert oversetter er tilgjengelig for intervjuet.
- Forsøkspersoner uansett alder, kjønn eller etnisitet er kvalifisert til å delta i studien.
- Forsøkspersonen samtykker til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har hatt tidligere behandling med systemisk kjemoterapi eller strålebehandling de siste 6 månedene.
- Personen har blitt diagnostisert med overfladisk eller muskelinvasiv blærekreft for mer enn tolv måneder siden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med blærekreft
Pasienter diagnostisert med overfladisk eller muskelinvasiv blærekreft.
Prøver, personlige og oppfølgende telefonintervjuer vil bli samlet inn og gjennomført.
|
Data samlet inn ved personlig intervju for epidemiologi og ernæringsspørreskjemaer, med personlige og oppfølgende telefonintervjuer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av følsomhetsanalyser for mutagen følsomhet som kvantifiserer antall lymfocytiske kromatidbrudd indusert av in vitro eksponering for bleomycin og antall pauser indusert av in vitro eksponering for et tobakkskreftfremkallende stoff
Tidsramme: Etter siste fag har fullført studiet, inntil 5 år
|
Mutagen følsomhet målt ved å kvantifisere antall lymfocytiske kromatidbrudd og komethalemomenter indusert av in vitro eksponering for bleomycin (et radiomimetisk middel) og benzo[a]pyrendiolepoksid (BPDE, et tobakkskreftfremkallende stoff) i blærekrefttilfeller sammenlignet med data for kontroller
|
Etter siste fag har fullført studiet, inntil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvenser av polymorfismer i de genene som regulerer metabolismen av kreftfremkallende stoffer i tobakksrøyk
Tidsramme: Etter at siste emne fullfører studiet, inntil 5 år
|
Etter at siste emne fullfører studiet, inntil 5 år
|
|
Assosiasjoner mellom cytogenetiske, molekylære komponenter og epidemiologiske kovariater (alder, kjønn, etnisitet, sigarettrøykestatus, alkoholbruk, diettinntak og familiehistorie av kreft) i risiko for blærekreft
Tidsramme: Etter at siste fag har fullført studiet, inntil 5 år per individuell deltakelse
|
Etter at siste fag har fullført studiet, inntil 5 år per individuell deltakelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jian Gu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 1998
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2009
Først lagt ut (Antatt)
20. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Sykdomsattributter
- Urologiske neoplasmer
- Urinblæresykdommer
- Sykdomsfølsomhet
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Neoplasmer i urinblæren
- Genetisk disposisjon for sykdom
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Intervjuer som emne
Andre studie-ID-numre
- LAB98-040 (Annen identifikator: MD Anderson Cancer Center)
- 5P50CA091846-14 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- H-8577 (Annen identifikator: Baylor College of Medicine)
- 5R01CA074880 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2021-06405 (Annen identifikator: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .