Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk modtagelighed for blærekræft

8. februar 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Genetisk modtagelighed for blærekræft: En molekylær epidemiologisk tilgang

Dette kliniske forskningsstudie vil identificere biologiske og livsstilsfaktorer, som øger en persons risiko for at udvikle specifik cancer. Forskere foreslår at udføre en case-control undersøgelse, der undersøger interindividuelle forskelle i modtagelighed for tobakskræft som forudsigere for blærekræftrisiko. Vi vil måle modtageligheden for tobakscarcinogenese, og dette vil omfatte studier af den genetiske modulering af carcinogenaktivering og afgiftning og af kromosomfølsomhed over for tobaksmutagener.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere foreslår at udføre en case-control undersøgelse, der undersøger interindividuelle forskelle i modtagelighed for tobakskræft som forudsigere for blærekræftrisiko. Vi vil måle modtageligheden for tobakscarcinogenese, og dette vil omfatte studier af den genetiske modulering af carcinogenaktivering og afgiftning og af kromosomfølsomhed over for tobaksmutagener.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Afsluttet
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der er blevet diagnosticeret med blærekræft, eller som er rask, er berettiget til at deltage uden hensyn til alder, køn eller etnicitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen har en histologisk bekræftet diagnose af overfladisk eller muskelinvasiv blærekræft
  • Emnet er bosiddende i Texas.
  • Emnet kan forstå engelsk, eller en kvalificeret oversætter er tilgængelig til interviewet.
  • Emner af enhver alder, køn eller etnicitet er berettiget til at deltage i undersøgelsen.
  • Forsøgspersonen giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har tidligere haft behandling med systemisk kemoterapi eller strålebehandling inden for de seneste 6 måneder.
  • Personen er blevet diagnosticeret med overfladisk eller muskelinvasiv blærekræft for mere end tolv måneder siden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med blærekræft
Patienter diagnosticeret med overfladisk eller muskelinvasiv blærekræft. Prøver, personlige og opfølgende telefoninterviews vil blive indsamlet og gennemført.
Adfærdsmæssigt: Interviews
Data indsamlet ved personlig samtale til epidemiologi og ernæringsspørgeskemaer, med personlige og opfølgende telefoninterviews.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af mutagenfølsomhedsfølsomhedsassays, der kvantificerer antallet af lymfocytiske kromatidbrud induceret af in vitro eksponering for bleomycin og antallet af pauser induceret af in vitro eksponering for et tobakskræftfremkaldende stof
Tidsramme: Efter sidste fag har gennemført studiet, op til 5 år
Mutagen følsomhed målt ved at kvantificere antallet af lymfocytiske kromatidebrud og komethalemomenter induceret af in vitro eksponering for bleomycin (et radiomimetisk middel) og benzo[a]pyrendiolepoxid (BPDE, et tobakskræftfremkaldende stof) i blærekræfttilfælde sammenlignet med data til kontrol
Efter sidste fag har gennemført studiet, op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheder af polymorfismer i de gener, der regulerer metabolismen af ​​kræftfremkaldende stoffer i tobaksrøg
Tidsramme: Efter det sidste emne afslutter studiet, op til 5 år
Efter det sidste emne afslutter studiet, op til 5 år
Forbindelser mellem de cytogenetiske, molekylære komponenter og epidemiologiske kovariater (alder, køn, etnicitet, cigaretrygestatus, alkoholforbrug, kostindtag og familiehistorie med kræft) i risiko for blærekræft
Tidsramme: Efter sidste forsøgsperson har gennemført studiet, op til 5 år pr. individuel deltagelse
Efter sidste forsøgsperson har gennemført studiet, op til 5 år pr. individuel deltagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jian Gu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 1998

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2009

Først opslået (Anslået)

20. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LAB98-040 (Anden identifikator: MD Anderson Cancer Center)
  • 5P50CA091846-14 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • H-8577 (Anden identifikator: Baylor College of Medicine)
  • 5R01CA074880 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interviews

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner