- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00848289
Suscetibilidade genética ao câncer de bexiga
15 de julho de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Suscetibilidade Genética ao Câncer de Bexiga: Uma Abordagem de Epidemiologia Molecular
Este estudo de pesquisa clínica identificará fatores biológicos e de estilo de vida que aumentam o risco de uma pessoa desenvolver câncer específico.
Os pesquisadores propõem realizar um estudo de caso-controle examinando as diferenças interindividuais na suscetibilidade à carcinogênese do tabaco como preditores de risco de câncer de bexiga.
Mediremos a suscetibilidade à carcinogênese do tabaco e isso incluirá estudos da modulação genética da ativação e desintoxicação de carcinógenos e da sensibilidade cromossômica aos mutagênicos do tabaco.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores propõem realizar um estudo de caso-controle examinando as diferenças interindividuais na suscetibilidade à carcinogênese do tabaco como preditores de risco de câncer de bexiga.
Mediremos a suscetibilidade à carcinogênese do tabaco e isso incluirá estudos da modulação genética da ativação e desintoxicação de carcinógenos e da sensibilidade cromossômica aos mutagênicos do tabaco.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6086
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Md Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente que tenha sido diagnosticado com câncer de bexiga ou que seja saudável é elegível para participar independentemente de idade, sexo ou etnia.
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito tem um diagnóstico confirmado histologicamente de câncer de bexiga superficial ou músculo-invasivo
- O sujeito é um residente do Texas.
- O sujeito pode entender inglês ou um tradutor qualificado está disponível para a entrevista.
- Indivíduos de qualquer idade, gênero ou etnia são elegíveis para participar do estudo.
- O sujeito consente em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- O sujeito teve tratamento anterior com quimioterapia sistêmica ou radioterapia nos últimos 6 meses.
- O sujeito foi diagnosticado com câncer de bexiga invasivo superficial ou muscular há mais de doze meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes com câncer de bexiga
Pacientes diagnosticados com câncer de bexiga superficial ou músculo-invasivo.
Amostras, entrevistas telefônicas pessoais e de acompanhamento serão coletadas e conduzidas.
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Dados coletados por entrevista pessoal para Questionários de Epidemiologia e Nutrição, com entrevistas pessoais e de acompanhamento por telefone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de ensaios de suscetibilidade de sensibilidade a mutagênicos que quantificam o número de quebras de cromátides linfocíticas induzidas pela exposição in vitro à bleomicina e o número de quebras induzidas pela exposição in vitro a um carcinógeno do tabaco
Prazo: Após o último sujeito ter concluído o estudo, até 5 anos
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Sensibilidade mutagênica medida pela quantificação do número de quebras de cromátides linfocíticas e momentos de cauda de cometa induzidos por exposição in vitro a bleomicina (um agente radiomimético) e benzo[a]pireno diol epóxido (BPDE, um carcinógeno do tabaco) em casos de câncer de bexiga em comparação com dados para controles
|
Após o último sujeito ter concluído o estudo, até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequências de polimorfismos nos genes que regulam o metabolismo de carcinógenos na fumaça do tabaco
Prazo: Após o último sujeito concluir o estudo, até 5 anos
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Após o último sujeito concluir o estudo, até 5 anos
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Associações entre os componentes citogenéticos, moleculares e covariáveis epidemiológicas (idade, sexo, etnia, tabagismo, uso de álcool, ingestão alimentar e histórico familiar de câncer) no risco de câncer de bexiga
Prazo: Após o último sujeito ter concluído o estudo, até 5 anos por participação individual
|
Após o último sujeito ter concluído o estudo, até 5 anos por participação individual
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jian Gu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 1998
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimado)
20 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Atributos da doença
- Neoplasias Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Suscetibilidade a doenças
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Neoplasias da Bexiga Urinária
- Predisposição genética para doenças
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Entrevistas como tópico
Outros números de identificação do estudo
- LAB98-040 (Outro identificador: MD Anderson Cancer Center)
- 5P50CA091846-14 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- H-8577 (Outro identificador: Baylor College of Medicine)
- 5R01CA074880 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2021-06405 (Outro identificador: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .