- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00849810
Kahden beetasalpaajan, metoprololin ja nebivololin, vaikutusten vertailu ambulatoriseen verenpaineeseen ja perusaineenvaihduntanopeuteen
maanantai 18. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Deborah Minor, University of Mississippi Medical Center
Nebivololin ja metoprololin vertailuvaikutukset 24 tunnin verenpaineisiin ja perusaineenvaihduntanopeuteen: avoin tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla nebivololin ja metoprololin vaikutuksia 24 tunnin ambulatoriseen verenpaineen ominaisuuksiin ja perusaineenvaihduntaan hypertensiopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- hoidetaan tällä hetkellä MS Medical Centerin sisätautiklinikoissa
- käytät tällä hetkellä metoprololisukkinaattia verenpainetautiin
- kohonnut verenpaine on hallinnassa (<140/90).
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon verenpaine
- vaikea munuaisten tai kohtalainen maksan vajaatoiminta
- tällä hetkellä CYP 2D6:n induktoreita/estäjiä
- äskettäinen aivohalvaus (alle 6 kuukautta)
- äskettäin saanut sydäninfarkti (alle 6 kuukautta)
- sydämen vajaatoiminta
- diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea
- eteisvärinä
- käsivarren ympärysmitta > 50 cm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Metoprololi nebivololiksi
metoprololi 25-200 mg vakaana vuorokausiannoksena 4 viikon ajan, minkä jälkeen vaihda nebivololiin vastaavalla vakaalla annoksella (5-20 mg) 4-5 viikon ajan.
|
Metoprololitabletit 25-200 mg vuorokaudessa neljä kertaa viikossa.
Nebivololia päivittäin 4-5 viikon ajan
Muut nimet:
5-20 mg päivässä vakaana annoksena 4-5 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos on ennen hoitoa ja sen jälkeinen ambulatorinen verenpaine.
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ennen ja jälkeen hoidon)
|
4 viikkoa (ennen ja jälkeen hoidon)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Minor, PharmD, University of Mississippi Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 24. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 19. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriagonistit
- Nebivolol
- Metoprololi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-0002 (Institutional Review Board)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .